【9月20-21日·杭州】医药人必争之地！政策巨变前夜，你准备好了吗？
监管风暴持续升级！集采压境、B证新规落地、中药审评改革、ADC红海厮杀……行业洗牌加速，下一个被淘汰的会是你吗？
⚠️ 危机已至：
药企转型困局：仿制药利润见底，改良新药如何破局？
CXO出海生死战：地缘政治下，技术壁垒与全球化如何平衡？
监管红线收紧：细胞基因治疗、中药"三结合"、多肽生产新规密集出台！
AI颠覆研发：拒绝拥抱技术变革的企业还能活多久？
🔥 唯一出路：抢占前瞻信息！
9月20-21日杭州，一场决定未来生存的战役即将打响——
✅ 国家药监局审评中心原主任孔繁圃领衔监管专场，揭秘最新政策风向
✅ 辉瑞、药明生物、康龙化成、博腾股份等50+行业巨头现场解析破局策略
✅ AI赋能、CXO出海、ADC研发、中药创新4大分论坛直击痛点
✅ 贝达药业丁列明、九洲药业梅义将等顶尖企业家闭门分享生存经验
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#论坛详情#
📍时间：9月20-21日（周六日）
📍地点：杭州和达希尔顿逸林酒店
📍指导单位：清华大学监管研究院、中华工商联医药业商会等12家权威机构
📍参会群体：药企董事长/总经理、研发总监、BD负责人、监管事务专家
大会信息
CONVENTION INFORMATION
会议时间 | 9月20-21日（周六、周日）
会议地点 | 杭州钱塘区和达希尔顿逸林酒店（杭州市钱塘区金沙大道600号)
指导单位 | 清华大学药品监管科学研究院、中华全国工商业联合会医药业商会、中国医药企业管理协会、中国医药物资协会、中国技术创业协会生物医药园区工作委员会、杭州市经济和信息化局、杭州市钱塘区人民政府、浙江大学药学院、浙江大学继续教育学院
主办单位 | 浙江省药学会、浙江省医药行业协会、浙江省药品监督管理与产业发展研究会、浙江省药品MAH转化平台
承办单位 | 杭州市钱塘区药品上市许可持有人研究院、浙江省药学会MAH服务与协作专委会
协办单位 | 药闻天下、浙江省海外高层次人才联谊会生物医药分会、和泽医药、奇易科技有限公司、允咨医药咨询、医药魔方、药炬
媒体支持 | 新华网、人民网、医药经济报、全联医药业商会、药全联、药渡、风云药谈、药闻康策、新药社、新浪医药、药智网、药撮合、浙江电视台、浙江日报、钱塘发布、澎湃新闻、搜狐、杭州电视台、医药魔方、盛杰前沿、同写意
会议形式 | 线下论坛
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大会议程
CONVENTION AGENDA
9月20日上午
主论坛：AI赋能 智启未来 | 9月20日上午
主持人：浙江省药学会理事长 邵元昌
09:15-09:30
开幕致辞
09:30-10:00
稻米到生物智能制造（种出人血白蛋白）
——禾元生物创始人、武汉大学教授 杨代常
10:00-10:20
增进辉瑞和本土创新企业合作及出海
——辉瑞全球业务发展部中国业务发展副总裁 任宇
10:20-10:40
签约仪式/产业政策宣贯
10:40-10:50
茶歇
10:50-11:10
主旨报告
——讯飞医疗科技股份有限公司执行总裁 鹿晓亮
11:10-12:00
圆桌讨论：AI如何赋能生命健康产业
主持人：
红杉中国董事总经理 曹弋博
圆桌嘉宾：
浙江大学计算机科学与技术学院教授、博导 汤斯亮
柳叶刀机器人创始人 黄志俊
德睿智药创始人兼CEO 牛张明
腾讯健康副总裁 张 渝
辉瑞创新中心总经理 王 飞
9月20日下午
论坛1：中医药大健康创新论坛 | 9月20日下午
主办单位：浙江省中医药大健康联合体
协办单位：盈科瑞
主持人：浙江省药学会秘书长 王志安
13:30-14:00
中医药医保支付改革的浙江实践及思考
——浙江省医疗保障局专家
14:00-14:30
基于古代经典名方的创新药物研究
——浙江省中医药大健康联合体主席、教授 张光霁
14:30-15:00
真实世界数据驱动的中药疗效发现与评价
15:00-15:20
茶歇
15:20-15:50
“三结合”注册审评证据体系下的中药研发
——北京盈科瑞创新医药股份有限公司科研总裁 李艳英
15:50-16:20
中药新药立项及布局策略
——康恩贝药品研发中心副总经理 姚建标
16:20-16:50
中药非临床有效性和安全性评价要点解析
——中国中医科学院中药研究所中药安全评价中心 曹春雨
16:50-17:20
药食同源物质在中药国际化进程中的质量与功效评价新思路
——杭州环特生物科技股份有限公司创始人、总经理 李春启
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论坛2 CXO生态发展论坛 | 9月20日下午
协办单位：科伦药业
13:30-14:00
一体化WuXia293Stable表达平台解锁复杂蛋白分子CMC开发
——药明生物细胞株科学团队负责人 李兆鹏
14:00-14:30
连续化技术加速早期API的快速开发与生产
——康龙化成生产技术副总裁 吴跃东
14:30-15:00
全球供应链重构下，CDMO如何构建灵活交付能力
——博腾营销中心BD高级总监 常晓辉
15:00-15:20
茶歇
15:20-15:50
多肽科创空间赋能生物医药产业
——曲克明 维思平建筑设计 联席总经理、主设计师
15:50-16:20
多肽药物的质量控制及工业化生产挑战
——中肽生化副总裁、中肽创新技术研究院副院长 王良友
16:20-16:50
基因和细胞治疗CMC 避坑指南
——行诚生物CEO 王立军
16:50-17:30
临床CRO的国际化能力建设：多中心试验与数规
——浙江大学医学院教授 申屠建中
17:30-18:00
圆桌讨论：地缘政治下的CXO破局：技术壁垒构建 vs 全球化合作深化
嘉宾：
药明生物细胞株科学团队负责人 李兆鹏
康龙化成生产技术副总裁\高级工程师 吴跃东
博腾营销中心BD高级总监 常晓辉
行诚生物CEO 王立军
中肽生化副总裁、中肽创新技术研究院副院长 王良友
浙江大学医学院教授 申屠建中
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论坛3：中国医药企业家论坛 |9月20日下午
主办单位：浙江省医药行业协会
承办单位：钱塘MAH研究院
主持人：中国医药企业管理协会专家委员会委员、中国医药物资协会高级顾问、中国医药商业协会原常务副会长 武滨
13:30-14:20
主题报告：十五五时期医药行业发展趋势与应对策略思考
中国医药企业管理协会专家委员会委员、中国医药物资协会高级顾问、中国医药商业协会原常务副会长 武滨
14:20-15:30
交流讨论
主持人：和泽商务运营中心总经理 季迎丰
1.受B证企业监管影响，CRO公司整体模式较之前，有哪些变化？
2.后集采时候，仿制药企业的出路
3.医美和宠物药板块现在很热，如何把握住机会？
4.CRO与B证公司、工业企业以及销售公司，有哪些新的合作模式，实现共赢？
……
15:30-15:45
茶歇
15:40-16:35
主题报告：仿制药和改良型新药立项策略
报告嘉宾：药筛创始人 王海林
16:35-17:40
交流讨论
主持人：和泽商务运营中心总经理 季迎丰
1.现在还能立项吗？
2.怎么立？
3.行业衰退期，仿制药企业的战略选择和管线布局策略
17:40-18:00
总结发言
浙江省医药行业协会执行会长 姜巨舫
18:00-20:00
晚宴
已确认参会嘉宾
协会领导：
浙江省医药行业协会执行会长 姜巨舫
工业企业代表：
贝达药业董事长 丁列明
浙江仙琚制药总经理 金炜华
佐力药业总经理 汪 涛
九洲药业总裁 梅义将
诚意药业总经理 赵春建
瀚晖制药董事长/海正药业高级副总裁 蒋灵
司太立制药总经理 沈伟艺
花园药业总经理 方福生
福瑞喜药业总经理 石党生
澳亚生物董事长 黄少峰
萃泽医药总经理 孙思平
京新药业副总经理 王军民
民生药业副总经理 朱 义
风云药谈创始人 张廷杰
CRO企业代表：
和泽医药董事长 倪 晟
领业医药总经理 盛晓霞
科默医药常务副总裁 戴富清
华威医药总经理 焦培想
都正生物董事长 欧阳冬生
晶易医药联合创始人 孙亚洲
百诚医药董事长 楼金芳
B证公司企业代表：
时森海董事长 廖建维
同伍医药董事长 吕宽宪
兄弟药业总经理 沈一杰
泓友医药总经理 王再兴
……
更多企业在邀约中，名单陆续公布
（本论坛将邀约50位左右企业负责人参加，涉及全产业链，你如果感兴趣，可以联系：陈女士 18767102132）
9月21日 全天
论坛4：药品监管专场 |9月21日上午
主持人：清华大学医学院首席研究员、国家药监局药品审评中心原主任 孔繁圃
9:00-9:35
细胞与基因治疗产品监管科学研究进展
——昌平实验室首席科学家、国家药监局药品审评中心原生物制品临床部部长 高晨燕
9:35-10:10
中药注册“三结合”审评体系的落地实践与转化路径
——国家药监局药品审评中心原中药民族药临床部部长 韩玲
10:10-10:20
茶歇
10:20-10:55
以患者为中心的临床试验设计、实施与评价
——清华大学医学院研究员、清华大学药品监管科学研究院副院长 陈晓媛
10:55-11:30
改良型新药的立项和临床研发策略
——鼎泰（南京）临床医学研究有限公司首席医学官、国家药监局药品审评中心原资深审评员 夏琳
11:30-12:05
多肽产品共线生产的考虑
——辽宁省药品检验检测院技术顾问 魏晶
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论坛5：药物制剂论坛 |9月21日全天
9:00-9:30
以临床为导向的复杂注射剂开发思路
——沈阳药科大学药学院教授，辽宁省药物制剂工程技术研究中心主任 何仲贵
9:30-10:00
透皮贴剂研发技术挑战及案例分享
——晶易医药董事、联合创始人 孙亚洲
10:00-10:30
微球研发与技术挑战
——绿叶制药/诺桥制药科学顾问、烟台大学教授 孙考祥
10:30-10:40
茶歇
10:40-11:10
新型长效药物递释系统
——浙江大学药学院/金华研究院研究员，博士生导师 魏鑫伟
11:10-11:40
口服固体制剂连续制造现状及解决方案
——山东新马制药装备有限公司技术总监 苗启义
12:10-13:30
午休
13:30-14:00
吸入制剂开发与技术挑战
——杭州畅溪制药有限公司创始人 陈东浩
14:00-14:30
新型纳米给药技术的产业化实践
——海昶生物首席科学家 李剑光
14:30-15:00
脂肪乳递药技术在改良型创新药物研发中的应用
——迈迪欣生物医药创始人兼总裁 陈涛
15:00-15:10
茶歇
15:10-15:40
小分子活性玻尿酸研究
——海氏海诺集团首席科学家 惠觅宙
15:40-16:10
口溶膜剂型处方工艺开发
——和泽医药研究院研发负责人 裘帅波
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论坛6：MNC质量论坛 |9月21日下午
13:30-14:10
质量体系生命周期管理—质量成熟度(QLM--QMM)
——赛诺菲原质量授权人 毕瑞凤
14:10-14:50
基于风险的企业自查和内审
——GSK中国区处方药质量负责人 张晶皓
14:50-15:00
茶歇
15:00-15:40
MAH与CMO信息共享：满足新法规环境下的监管要求及实施案例探讨
——瀚晖制药有限公司质量总监（质量负责人） 陈亮
15:40-16:20
上市后变更案例分享
——上海强生制药有限公司研发中心高级经理 鄢启平
16:20-16:50
无菌创新药企业如何出海日本？
——中国大冢制药有限公司质量授权人 杨冠宇
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论坛7：ADC与抗体药物质量论坛 |9月21日上午
主办单位：药检汇
主持人：缪仕伟 杭州尚健生物技术有限公司联合创始人&高级副总裁
9:00-9:30
ADC药物研发现状和差异化创新
——杭州麦联科生物医药公司创始人 吴幼玲
9:30-10:00
Overcoming Challenges in Scaling-up Production & Process Validation of ADCs
——宋洪彬 信达集团/夏尔巴生物ADC生产技术高级总监
10:00-10:30
抗体偶联药物（ADC）临床前研究策略与安全性评价关注点
——彭双清 上海美迪西生物医药股份有限公司首席科学官、教授
10:30-10:40
茶歇
10:40-11:10
ADC化学桥接定点偶联工艺的开发
——杭州多禧生物科技有限公司CTO、生产负责人 杨庆良
11:10-11:40
ADC药物生物分析检测的关键考虑因素及案例分析
——武汉宏韧生物医药股份有限公司创始人、教授 姜宏梁
11:40-12:10
双特异性抗体治疗炎症性肠炎的多靶点策略
——南京医科大学国家卫健委抗体技术重点实验室主任、教授 冯振卿
往届会议现场
会议现场
大会合作
参会参展，协办等大会合作洽谈，欢迎咨询：
大会合作：
郝女士：18657193430（微信同号）
陈女士：18767102132（微信同号）
会议咨询：
陈女士：18767102132（微信同号）
媒体合作：
陈女士：18767102132（微信同号）
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