8月20日，乐普生物公布了2025年中期业绩，总收入约为人民币4.66亿元，同比增长约3.5倍。乐普生物首次实现盈利，经营性净现金流转正，同时多项核心业务推进顺利，整体业绩表现亮眼。
整体来看，2025年上半年，乐普生物的财务指标亮眼，首次实现盈利，利润约为人民币2930万元 ，而2024年同期亏损1.97亿元。这一转变标志着乐普生物从研发投入期迈向了盈利收获期。
其2025上半年总收入约为人民币4.66亿元，约为2024年同期收入的3.5倍。其中BD业务收入3.09亿元，来自与Arrivent BioPharma就MRG007项目的授权合作；普特利单抗销售收入1.51亿元，同比增长58.8%。多元化的收入增长来源，展现了乐普生物的市场竞争力和商业价值。
此外，其现金流也得到了显著的改善，经营活动产生的现金净流入约为人民币4670万元，去年同期为现金净流出1.15亿元；截至2025年6月30日，现金及现金等价物约为人民币4.73亿元，较2024年12月31日增加约人民币7140万元。这意味乐普生物的资金流动性增强，财务状况更加稳健。
管线进展方面，乐普生物多款核心产品逐步进入到注册临床阶段，研发进展顺利。其中，MRG003（EGFR的ADC）关于治疗复发/转移性鼻咽癌（R/M NPC）正在接受NDA审评，并已获国家药监局CDE授予优先审评。监管机构目前正在进行MRG003的临床及药学审核，乐普生物预期将在2025年末至2026年初获批落地。
MRG003治疗NPC的IIb期关键临床研究数据优异，ORR为30.2%，是化疗组的近三倍，中位PFS获益翻倍，显著降低疾病进展或死亡风险37%。乐普生物目前正在开展MRG003与普特利单抗联合治疗R/M NPC的III期临床试验。该联合疗法的II期临床试验的良好数据将于2025年ESMO大会上呈现。
MRG004A（TF ADC）针对胰腺癌已完成中国实体瘤I期临床研究，8月进入III期临床试验阶段且获CDE授予BTD，其Ib期数据将于2025年ESMO大会上公布；MRG006A（GPC3 ADC）是具有全球FIC潜力的GPC3靶向ADC产品，正在中国推进I期临床试验并于2025年1月获得FDA的IND批准；MRG007（CDH17 ADC）于2025年6月获得国家药监局的IND批准，目前正进行治疗不可切除的局部晚期或转移性实体瘤的Ia期临床试验。CG0070（溶瘤病毒）已完成中国I期临床试验，正与CDE就国内关键桥接临床试验进行方案沟通。这些产品的顺利推进，展示了乐普生物的研发实力和丰富的产品储备。
商业合作方面，乐普生物在2025上半年与Arrivent BioPharma就MRG007项目达成授权合作，获得总计最高达12亿美元的款项（包括首付款及开发、注册及销售里程碑付款）以及销售净额的分级特许权使用费，且已收到首付款，证明了其产品在国际市场的竞争力。
2025年8月，乐普生物与Excalipoint达成许可协议，将包含两款临床前分子在内的TCE相关资产（CTM012/CTM013）转让许可给Excalipoint，获得1000万美元首付款及Excalipoint10%的股权，整个交易的潜在里程碑付款超过8.5亿美元，体现了乐普生物的多元化出海战略。
乐普生物的研发平台Hi-TOPi平台及T细胞衔接器平台已成熟并经过验证，创新平台的实力体现了其技术创新能力和研发潜力，为持续推出新产品、保持市场竞争力奠定了基础。
在国内商业化拓展中，普特利单抗已建立高效销售和营销团队，在28个省份的采购平台完成招标程序，覆盖约118个城市，且销售收入快速增长。未来乐普生物还将筹备MRG003的商业化上市，进一步扩大营销及商业化团队。
乐普生物未来将持续聚焦肿瘤治疗领域，推动ADC技术进步，开发差异化商业化产品组合，在加强国内商业化能力的同时，拓展全球市场，探索新的业务发展机会。
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