7月28日,江苏恒瑞医药股份有限公司宣布与 GSK达成协议,将HRS-9821项目的全球独家权利(不包括中国大陆、香港 特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区)和至多11个项目的全球独家许可的独家选择权(不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区)有偿许可给GSK。
根据协议,恒瑞将授予GSKPDE3/4抑制剂HRS-9821的全球独家许可权利(不 包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区)。 除HRS-9821 外,协议还包括合作开发最多11个项目,每个项目均拥有各自的财务结构。恒瑞将主导这些项目的研发,最晚至完成包括海外受试者数据的Ⅰ 期临床试验。GSK将拥有在最晚至Ⅰ期临床完成时,行使全球(不包括中国大陆、 香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区)进一步开发和商业化每个项目的 独家选择权,以及某些项目替换权。
HRS-9821 是一款潜在的同类最佳PDE3/4抑制剂,目前正处于临床开发阶段, 可用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD),作为辅助维持治疗,无需考虑既往治疗方案。 该药物已在早期临床和临床前研究中显示出强效的PDE3和PDE4抑制作用,从而 增强支气管扩张和抗炎作用,并为开发便捷的干粉吸入器(DPI)制剂提供了机会。
GSK为此将向恒瑞支付5亿美元的首付款。如果所有项目均获得行使选择权且所有里程 碑均已实现,恒瑞将有资格获得未来基于成功开发、注册和销售里程碑付款的潜在总金额约120亿美元。同时,恒瑞将有权向GSK收取相应的分梯度的销售提成(不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区)。
7月9日,默沙东以100亿美元收购呼吸领域新锐公司Verona Pharma,其核心资产恩司芬群(商品名:Ohtuvayre)是一款PDE3/4双重抑制剂。
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