此次批准是基于III期TATE研究的积极结果。该研究是一项在美国和日本开展的全球多中心、开放标签III期临床试验（n=30），评估了本瑞利珠单抗在6-11岁SEA儿童患者中的药代动力学（PK）、药效学（PD）及长期安全性。
结果显示，随访48周时，该研究达到了主要研究终点，即本瑞利珠单抗在6-11岁SEA儿童中具有良好的PK、PD特征与安全性，与青少年及成人研究结果一致，支持其在儿童群体中使用。本瑞利珠单抗采用皮下注射方式，前三次每4周注射一次，之后每8周注射一次。
本瑞利珠单抗是阿斯利康开发的一款IL-5Rα单抗，于2017年11月首次在美国获批上市。迄今为止，本瑞利珠单抗已在全球获批SEA和嗜酸性肉芽肿病伴多血管炎（EGPA）两项适应症。该药物惠及的全球患者人数已超过15万。
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