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28周减重14.1%：辉瑞超长效GLP-1两项减重II期研究取得积极结果
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28周减重14.1%：辉瑞超长效GLP-1两项减重II期研究取得积极结果

28周减重14.1%：辉瑞超长效GLP-1两项减重II期研究取得积极结果 医药魔方Info
2025-09-30
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导读：医药魔方
9月29日，Metsera（已被辉瑞收购）宣布MET-097i的两项减重IIb期研究（VESPER-1和VESPER-13）取得了积极结果。
MET-097i是一种同类首创的完全偏向、超长效GLP-1受体激动剂（GLP-1-RA），具有每月注射1次的给药潜力。
VESPER-1研究（n=239）评估了MET-097i（0.4mg-1.2mg，每周1次）的减重疗效和安全性，研究持续28周，无需滴定。目前正在进行研究扩展，并评估较低注射频率的效果。VESPER-3研究是一项正在进行的临床试验，共纳入了268例超重或肥胖受试者，旨在评估每月多次MET-097i的疗效和耐受性，并在12周的中期分析时评估多种剂量递增策略的耐受性，研究共持续28周。
在VESPER-1研究中，0.4mg、0.6mg、0.9mg、1.2mg剂量组经安慰剂组调整后的平均体重降幅分别为-8.1%、-10.0%、-13.0%、-14.1%。此外，1.2mg剂量组个体最高体重降幅达到-26.5%。VESPER-3研究正在进行中，尚无减重数据可分享。
MET-097i在两项研究中都显示出潜在的同类领先耐受性。在VESPER-1研究中，高剂量且无需滴定MET-097i的耐受性特征与需要多次滴定的已上市药物的耐受性特征相似，恶心的剂量依赖性风险差异范围为4%-23%，呕吐的剂量依赖性风险差异为4%-15%，腹泻的耐受性差异为0%-13%。在VESPER-3研究中，经两步滴定的1.2mg剂量组腹泻风险最低。
基于以上结果，Metsera认为MET-097i可以在稳态下与15mg替尔泊肽的性能相匹敌或超过，并计划在年底之前启动III期临床试验。

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