第十一批集采终于落下帷幕,对于最终的结果相信各方是五味杂陈,均有自己的判断。笔者曾在《厂牌的力量》这篇文章里,以中国小分子药物销售之王达格列净为例,分析了其竞争格局,指出“厂牌”概念有可能是“反内卷”的突围之道。尘埃落定,复盘达格列净本次集采,我们会有什么样的思考和启示?
启示一:
本轮集采,有多个品种的厂牌实现了“复活”。达格列净更是如此。
除原研不出意外地出局,本次国产第一厂牌和第二厂牌均以较好的顺位入选,无需通过复活来二次竞价。而其它非厂牌报价均超过0.3元/片,虽然量小,但至少保证了更好的利润空间。这和《厂牌的力量》一文的推测是一样的。同时我们可以看到:如果“厂牌叠加合理价格”,将放大厂牌效应。这正是国家希望看到的:让已经获得医疗机构和患者认可的产品,只要追求合理利润,就能通过集采得到更大的市场。
但需要指出的是:“厂牌的力量”似乎只能对“大市场且有较大新增市场潜力的慢病”有效,对市场量小的药品,“囚徒困境”会超过厂牌的力量。比如奥拉帕利这个抗癌明星药,原研价格一百多,集采最低价不到两元,说明内卷依然存在。如何针对这样的品种来优化厂牌的规则,或许是监管部门需要思考的地方。
启示二:
原来的14家入围企业最终只有11家报价,对比前后名单,是之前以非4.2类声明入围的企业没有参与,这充分说明了专利清晰的重要性,也是我国医药市场规则与国际接轨的缩影。
也有其他媒体文章提到,专利选择性授权有可能发生新的“围标”方式,这三家最终未参与报价,没有让大家见证这一点。但不得不说,这依然是集采游戏规则可能存在的一个漏洞。
专利授权是商业行为,这在“完全自由的市场”是没有问题的。但集采是由医保局统一来指导和规范市场,这种背景下的授权行为会不会对其它参与者有不公平的影响,是需要考虑到的。
启示三:
这次达格列净最终入选的7家企业里有两家印度药企是非常意外的,但这或许是未来的一个趋势。
其实,印度药企是“低价中标”的鼻祖,它们早已以超低价格横扫全球仿制药市场。所以,面对像达格列净这样市场超大的慢病药物,他们肯定有足够的动力来报低价抢夺市场。未来,对于这些大市场的集采药品,印度药企持续入围或是“大概率事件”。
但是,印度药企的药品生产管理问题也长时间被业内诟病。达格列净本次第一顺位的Hetero公司在两个月前刚刚被FDA连发两项“483缺陷报告”,涵盖诸多违反GMP的严重缺陷,甚至其仓库还发现鸟巢、鸟粪与蜥蜴等动物污染源等匪夷所思的事情。
这对中国的药品管理提出了新的要求。作为一个开放的大国,我们当然会以更大的胸怀来欢迎全球药企。但是,未来医保局和药监局等相关部门如何配合实现对药品跨国生产的监管,将是一个全新的课题。
毕竟,我们的药品管理理念是以“人民健康”为中心的。
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