
10月26日,罗氏更新了Ocrevus(奥瑞珠单抗)的多项研究结果:77%的早期复发缓解型多发性硬化症患者接受Ocrevus治疗后实现2年的无病变活动;与Ocrevus的二线治疗相比,启动Ocrevus作为一线疗法可降低患者年化复发率(ARR)和医疗费用。
Ocrevus是一种靶向CD20阳性B细胞的人源化单克隆抗体,这类B细胞是一种特殊类型的免疫细胞,被认为是造成髓鞘和神经元轴突损伤的关键因素。Ocrevus也是首款覆盖复发缓解型(RRMS)和原发进展型(PPMS)两种类型的药物。2021年,Ocrevus销售额达50.55亿瑞士法郎,夺下罗氏最畅销药物桂冠。
一项开放标签的IIIb期ENSEMBLE研究的中期分析表明,Ocrevus为既往未接受过疾病修正治疗的患者提供2年的临床获益。在治疗96周后,93%的患者没有复发,所有患者的ARR维持在0.033的低水平,衡量残疾的EDSS评分从基线1.8显著改善至1.67(p<0.0001)。91%的患者在24周没有出现疾病进展,77%的患者在2年内没有发生任何病变活动。
根据美国商业索赔数据,与Ocrevus二线或更后线的治疗相比,接受一线OCREVUS治疗的患者通常ARR和住院率较低。因此,患者的治疗费用也相应减少。
目前,全球已有超过25万MS患者接受了Ocrevus治疗,9年的安全性研究结果和真实世界数据证明了该药物稳定且持久的临床获益。
此外,2020例接受 Ocrevus治疗的女性患者未增加不良妊娠的风险,包括早产或婴儿严重先天不足。罗氏还正在开展两项IV期研究,以进一步评估Ocrevus在母亲和婴儿中的获益风险。


