

偏头痛发作减少超50%！梯瓦CGRP单抗治疗偏头痛合并抑郁疗效显著

医药魔方Info

2022-09-08

导读：医药魔方

9月8日，Teva在偏头痛信托基金会国际研讨会（MTIS 2022）上宣布，两项独立研究证明了Ajovy（Fremanezumab，瑞玛奈珠单抗）治疗偏头痛合并抑郁患者的有效性，与安慰剂相比，每季度或每月注射Ajovy可有效降低每月偏头痛发作率50%以上。

降钙素基因相关肽（CGRP）是一种神经递质，在人体中以α-CGRP和β-CGRP两种形式存在，其中α-CGRP主要表达于三叉神经血管系统和大脑中。CGRP在偏头疼病理生理学中的作用得到了大量实验证据的支持，阻断CGRP与CGRP-R的相互作用可以有效预防/治疗偏头痛。

Ajovy是一种可与降钙素基因相关肽（CGRP）结合并阻断CGRP与其受体结合的人源化单抗。此前，Ajovy已获FDA与EMA批准用于偏头痛的预防性治疗。Ajovy的给药方式较为灵活，除每月注射一次外，患者还可以选择每季度注射一次，便于临床使用。

偏头痛是全球最常见的一种慢性神经血管性疾病，其特征在于反复发作的中重度单侧和/或搏动性头痛，并经常伴有恶心、对光和/或声音敏感等症状。据统计，全球范围内偏头痛的年患病率为15%，患病人数超13亿，女性发病率大约是男性的3倍。研究表明，47%的偏头痛患者患有抑郁合并症，58%的偏头痛患者患有焦虑症合并症，许多偏头痛患者同时患有这两种精神疾病，严重影响生活质量。

第一项研究是对HALO和FOCUS两项为期六个月研究的汇总数据分析，旨在分析每季度或每月注射瑞玛奈珠单抗与安慰剂在偏头痛患者和患有一种或多种精神合并症患者中的疗效。三个月研究结果显示，每季度注射Ajovy患者（n=61）中月偏头痛天数（MMD）减少≥50%的患者占比为32%，每月注射Ajovy患者（n=75）中MMD减少≥50%的患者占比为36%，而服用安慰剂的患者（n=42）中MMD减少≥50%的患者占比仅为19%。

第二项研究是对双盲，安慰剂对照IIIb期FOCUS研究的亚组分析。FOCUS研究旨在评估每季度或每月注射一次Ajovy对慢性或发作性偏头痛患者的疗效，而该亚组分析则评估了Ajovy对偏头痛合并抑郁患者的治疗效果。

亚组分析结果显示，与安慰剂相比，每季度或每月注射Ajovy的患者的每月偏头痛天数以及每月头痛天数均有减少。使用PHQ-9问卷（抑郁自评量表）对Ajovy治疗患者进行评估，结果显示Ajovy对偏头痛的有效治疗对患有抑郁合并症的患者也产生了积极影响。

Teva全球医学事务神经科学副总裁Dieter Schultewolter博士说：“Teva 坚定致力于支持研究fremanezumab在所有偏头痛患者中的作用，包括患有抑郁症和焦虑合并症的患者。我们认为这是朝着未来偏头痛患者急需的个性化治疗方法迈出的重要一步。”

【声明】内容源于网络

医药魔方Info

传递医药信息，分享资源数据！医药魔方Info关注全球范围内的重要医药信息情报，包括药品注册审批、药物临床试验数据、公司交易并购动态、公司财报业绩、医药人才流动，热门政策事件等等，为用户的日常决策提供关键信息参考。让你充电5分钟，吹牛2小时！

内容 2698

粉丝 0

医药魔方Info 传递医药信息，分享资源数据！医药魔方Info关注全球范围内的重要医药信息情报，包括药品注册审批、药物临床试验数据、公司交易并购动态、公司财报业绩、医药人才流动，热门政策事件等等，为用户的日常决策提供关键信息参考。让你充电5分钟，吹牛2小时！

总阅读1.1k

粉丝0

内容2.7k