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阿斯利康PD-L1一线治疗NSCLC III期研究失败

医药魔方Info

2022-12-19

导读：医药魔方

12月19日，阿斯利康宣布其PD-L1单抗Imfinzi（durvalumab，度伐利尤单抗）的III期PEARL研究未达到主要终点。

该研究是一项全球性、多中心、随机、开放标签的III期临床试验，共纳入671例患者，旨在评估Imfinzi单药对比标准治疗（SoC）一线治疗IV期转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。研究的主要终点为肿瘤表达高水平PD-L1（TC≥25%）亚组患者和早期死亡风险低亚组患者的总生存期（OS）。

结果显示，在两个亚组中，与SoC组（铂类化疗）相比，Imfinzi组患者的OS均未在统计学意义上改善。但在PD-L1表达水平＞50%亚组中，Imfinzi组患者的OS有所改善。

安全性方面，Imfinzi的安全性和耐受性与既往研究一致，没有发现新的安全信号。