礼来本次退回的决定也是在缩小了最初的中国协议一年后作出的——从2022年开始，礼来在中国为Tyvyt提供分销服务和开发建议，同时将一些销售细节交给信达生物。此举正值中国PD-1/L1市场开始变得过度竞争之际。2022年前9个月，礼来在中国的Tyvyt销售额为2.36亿美元，低于去年同期的3.4亿美元。
在礼来宣布退出Tyvyt后不久，EQRx也于11月决定不寻求美国批准基石PD-L1抑制剂sugemalimab（舒格利单抗）治疗转移性非小细胞肺癌的上市申请，因为“没有商业上可行的途径”。与Tyvvt类似，舒格利单抗也只有在中国的关键数据，而FDA现在希望对美国批准的PD-1药物进行全球试验。
礼来和EQRx都公开表示，他们将以低于现有PD-1抑制剂的标价提供药物。就礼来公司而言，在FDA咨询委员会会议召开之前，它已承诺为Tyvyt提供40%的折扣。一些行业观察人士对美国FDA新采取的仅针对中国的抗癌药物态度表示遗憾，称这剥夺了扰乱市场的机会，市场上充斥着几种价格同样高昂的药物。
虽然目前Tyvyt和sugemalimab在美国上市无望，但其它几个中国PD-1研发公司及其美国合作伙伴仍在为成功出海而努力。百济神州/诺华的tislelizumab正在等待FDA对既往接受过治疗的食管鳞状细胞癌适应症的最后裁决；君实生物和Coherus Biosciences重新提交了toripalimab对鼻咽癌适应症的申请。因为新冠疫情影响了FDA审查人员到中国工厂进行核查，目前这两项决定都被推迟了。
此外，Arcus Biosciences正在研发PD-1抗体zimberelimab，该抗体获得了药明生物和誉衡生物的许可。Arcus和合作伙伴Gilead Sciences最近刚刚调整了一项III期NSCLC试验的设计，以将zimberelimab和抗TIGIT单抗domvanalimab的组合直接与默沙东的PD-1抗体Keytruda进行比较。
https://www.fiercepharma.com/pharma/eli-lillys-bebtelovimab-pulled-market-thanks-omicron-subvariants
医药魔方读者调研问卷
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