1月11日，先为达生物在clinicaltrials.gov网站上注册了一项III期临床试验（NCT05680129），以评估ecnoglutide（XW003）对比度拉糖肽治疗接受二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病（T2DM）患者的疗效和安全性。
XW003是一种新型、有偏向性的长效胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 类似物，具有生物活性高和生产成本效益高的优点，可实现每周1次的给药频率。
该研究是一项多中心、开放标签、随机的临床试验，预计纳入600例18-75岁的T2DM患者，将于2023年2月启动并于2024年10月完成。入组患者将被分为3组：①XW003高剂量+二甲双胍组；②XW003低剂量+二甲双胍组；③度拉糖肽（1.5mg）+二甲双胍组。研究的主要终点为第32周患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平的变化，次要终点包括第32周和52周患者的空腹血糖水平的变化、体重变化、XW003的药代动力学性质等。
同日，先为达生物还在clinicaltrials.gov网站上注册了另一项III期临床试验（NCT05680155），以评估XW003（高剂量和低剂量）在仅通过饮食和运动控制血糖水平的T2DM患者中的疗效和安全性。
该研究是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的临床试验，预计纳入210例18-75岁的T2DM患者，将于本月开始并于2024年10月完成。
除了T2DM外，先为达生物还开展了XW003针对减肥和非酒精性脂肪肝炎（NASH）的临床试验。其中，XW003用于减肥的IIb期临床试验结果已于2022年10月公布。结果显示，XW003（2.4mg）的减重效果优于利拉鲁肽（3.0mg），可在18周内使患者的平均体重较基线下降11.1%。
先为达生物管线中共10款在研药物，其中XW003是进展最快的一款产品。
先为达生物产品管线（来源：医药魔方NextPharma数据库）
XW004是XW003的每日1次口服制剂——将XW003与口服吸收促进剂共同配制，防止药物在肠道中失活并增加肠道吸收。
XW014是一种可口服的小分子GLP-1R激动剂，有望实现每日1次的给药频率。作为一种小分子药物，XW014有望联合其他机制互补的口服药物，以增强对肥胖症、2型糖尿病和非酒精性脂肪肝炎（NASH）的疗效。
XW017是一种新型、长效的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）类似物，预计将于2023年上半年开展临床试验。
XW001是一种干扰素λ的吸入溶液，其在人源干扰素λ 1的基础上，经蛋白质工程优化，使得雾化吸入给药更加稳定。XW001具有独特的广谱抗病毒优势，临床前研究显示，其可显著降低呼吸道合胞病毒、流感病毒、偏肺病毒等的复制。此外，XW001可显著抑制新冠病毒的复制，并可明显降低感染造成的肺部炎症。
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