

全球首款！迈威生物IL-11单抗启动I期研究

医药魔方Info

2023-02-24

导读：医药魔方

2月23日，迈威生物在ClinicalTrials.gov网站上登记了一项I期临床试验（NCT05740475），旨在评估9MW3811在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学性质。这也是9MW3811的首次人体单次递增剂量研究。

9MW3811是一种结合亲和力高的抗IL-11的人源化单克隆抗体，可通过结合IL-11有效阻断IL-11下游信号通路的激活。IL-11是IL-6家族的成员之一，可与IL-11受体α和gp130受体结合从而激活下游JAK-STAT3信号通路。研究表明，IL-11在特发性肺纤维化患者的侵袭性肺成纤维细胞中表达上调。此外，IL-11还参与肿瘤的发生过程，如细胞增殖、血管生成、细胞凋亡等。

IL-11的促肿瘤作用（来源：Cytokine & Growth Factor Reviews）

该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，预计纳入32例18-55岁的健康受试者。受试者将被分为4个剂量组（1:1:1:1），每个队列的受试者将按6:2随机分配静脉注射9MW3811或安慰剂。研究的主要终点包括CTCAE v5.0 评估的不良事件 (AE) 发生率、体格检查结果在临床意义上异常的受试者人数、临床生命体征异常的受试者人数等。

目前，全球仅有重组IL-11药物上市，均用于治疗化疗引起的血小板减少。9MW3811是第一款进入临床阶段的IL-11单抗，也是IL-11靶点第一款进入临床阶段的非重组蛋白药物。

欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。

免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

【声明】内容源于网络

医药魔方Info

传递医药信息，分享资源数据！医药魔方Info关注全球范围内的重要医药信息情报，包括药品注册审批、药物临床试验数据、公司交易并购动态、公司财报业绩、医药人才流动，热门政策事件等等，为用户的日常决策提供关键信息参考。让你充电5分钟，吹牛2小时！

内容 2698

粉丝 0

医药魔方Info 传递医药信息，分享资源数据！医药魔方Info关注全球范围内的重要医药信息情报，包括药品注册审批、药物临床试验数据、公司交易并购动态、公司财报业绩、医药人才流动，热门政策事件等等，为用户的日常决策提供关键信息参考。让你充电5分钟，吹牛2小时！

总阅读446

粉丝0

内容2.7k