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每日一次！辉瑞「托法替布缓释片」新适应症获批

医药魔方Info

2023-02-09

导读：医药魔方

2月9日，药监局官网显示，辉瑞枸橼酸托法替布缓释片的新适应症获批上市。

托法替布是辉瑞开发的一款JAK抑制剂，目前全球已经获批的适应症有类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎和强直性脊柱炎。

托法替布片剂于2012年11月获得FDA批准，商品名为Xeljanz，每日口服2次；缓释片于2019年12月获得FDA批准上市，用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者，商品名为Xeljanz XR，规格有11和22mg两种，每日口服1次。

托法替布片（商品名：尚杰）于2017年3月进入中国市场，用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗；2021年8月，该适应症的缓释片剂型在中国获批；2022年4月，托法替布片第2项适应症获批，用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的活动性强直性脊柱炎 (AS) 成人患者；2022年10月11日，托法替布片第3项适应症获批，用于一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者；随后10月18日，该适应症的缓释片剂型也获批上市。

上市以来，托法替布销售额稳步上升，2021年销售额高达24.55亿美元，不过2022年有所下滑，全球销售收入同比降低27%至17.96亿美元。

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