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针对HER2表达实体瘤!Enhertu II期研究成功

针对HER2表达实体瘤!Enhertu II期研究成功 医药魔方Info
2023-03-06
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导读:医药魔方
3月6日,阿斯利康和第一三共共同宣布Enhertu(德曲妥珠单抗)治疗HER2表达实体瘤患者的II期DESTINY-PanTumor02研究达到客观缓解率(ORR)的主要终点

此外,在该研究中,接受过多线治疗的表达HER2的晚期实体瘤患者对Enhertu产生了持久的应答。双方表示,该研究的详细结果将于近期举行的医学会议上公布并提交至全球监管机构。

DESTINY-PanTumor02研究是一项全球性多中心、开放标签、多队列的II期临床试验,共纳入268例患者,旨在评估Enhertu(5.4mg/kg)在接受过治疗的局部晚期、不可切除或转移性的表达HER2的实体瘤患者中的疗效和安全性。该研究共包括胆道、尿路上皮、宫颈、子宫内膜、卵巢、胰腺癌和罕见癌症7个队列。

Enhertu是阿斯利康与第一三共合作开发的一款靶向HER2的抗体药物偶联物(ADC),于2019年12月首次获批上市,用于治疗接受过两种及以上含抗HER2药物方案治疗的无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。2023年2月21日,Enhertu首次在中国获批上市。截至目前,Enhertu已在全球获批5项肿瘤适应症:1)HER2阳性乳腺癌;2)胃癌;3)胃食管交界处癌;4)HER2低表达乳腺癌;5)非小细胞肺癌。

阿斯利康首席医学官兼肿瘤学首席开发官Cristian Massacesi说:“ Enhertu已经证明了其改善表达HER2的乳腺癌、胃癌和肺癌患者预后的潜力,这些积极的初步结果对其他存在满足需求的肿瘤来说是非常鼓舞人心的。DESTINY-PanTumor02研究的结果标志着我们向理解Enhertu在多种HER2表达肿瘤类型中的潜在作用方面迈出了重要一步。”

第一三共全球研发主管Ken Takeshita说:“在DESTINY-PanTumor02研究中观察到的具有临床意义的反应再次证实了我们对Enhertu治疗多种HER2表达癌症的潜力的信心。到目前为止,在多个研究队列中观察的结果将指导我们庞大的开发计划的一步动作,我们希望尽快将这种重要药物带给尽可能多的患者。”

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