

艾伯维IL-23抑制剂溃疡性结肠炎III期研究成功

医药魔方Info

2023-03-24

导读：医药魔方

3月24日，艾伯维公布了risankizumab (Skyrizi）治疗成人中重度活动性溃疡性结肠炎的III期INSPIRE研究的积极关键结果。结果显示，该研究在第12周达到了临床缓解的主要终点以及所有次要终点。

Skyrizi是一种白细胞介素-23（IL-23）抑制剂，可通过与IL-23 p19亚基结合来选择性阻断IL-23。IL-23是一种参与炎症过程的细胞因子，被认为与许多慢性免疫介导疾病有关。

在为期12周的诱导治疗期间，接受risankizumab治疗的患者中有20.3%实现了临床缓解，而安慰剂组这一比例为6.2%。与安慰剂组相比，risankizumab组患者在第12周实现内镜改善的比例明显更高（36.5% vs 12.1%；p<0.00001）。此外，24.5%接受risankizumab治疗的患者在第12周实现了组织学-内镜黏膜改善，而安慰剂组这一比例为7.7%（p<0.00001）。

在为期12周的双盲、安慰剂对照期间，risankizumab 1200mg IV的安全性与其他适应症以往研究中观察到的安全性一致，没有观察到新的安全风险。risankizumab组观察到的最常见不良事件是COVID-19、贫血和关节痛，其中2.3%的患者发生严重不良事件（SAE），而安慰剂组SAE发生率为10.2%。

Skyrizi已获得美国FDA和欧洲药品管理局批准用于治疗斑块状银屑病、银屑病关节炎和克罗恩病。

2023年，随着Humira专利到期，安进的阿达木单抗生物类似药正式进入美国市场，Humira“称王”的时代将结束。IL-23单抗Skyrizi和口服JAK1抑制剂Rinvoq（乌帕替尼）已强势补位，在2022年均以50%以上的增长率交出亮眼答卷，分别实现51.65和25.22亿美元收入。基于这3款产品的优异表现，毫无疑问，艾伯维在全球自免领域的领导地位不可撼动。

欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。

免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。