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礼来启动2项GLP-1R/GIPR/GCGR激动剂III期研究

礼来启动2项GLP-1R/GIPR/GCGR激动剂III期研究 医药魔方Info
2023-07-05
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导读:医药魔方

2023年7月3日,礼来在Clinicaltrials.gov网站上注册了GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂Retatrutide用于治疗肥胖/超重患者的两项III期临床,研究代号分别为TRIUMPH-1和TRIUMPH-2。

本次登记的两项III期研究中,TRIUMPH-1针对肥胖症/超重,纳入的患者亚组包括膝关节炎(OA)、睡眠呼吸阻塞(OSA)亚组,共预计纳入2100例患者;TRIUMPH-2针对合并肥胖/超重的2型糖尿病患者,同样包含OSA亚组,共预计纳入1000例患者。两项研究均为国际多中心临床,开展地区都包含中国。


TRIUMPH-1/2研究中心

6月26日,礼来公布了Retatrutide针对肥胖治疗的II期研究(NCT 04881760)的最新数据。在24周时,Retatrutide(1 mg、4mg、8 mg或12mg)在肥胖或超重的非糖尿病受试者中达到了采用疗效估计目标的主要终点,其平均减重幅度达17.5%(18.7公斤)。在次要终点中,Retatrutide在48周治疗结束时平均减重幅度达24.2%(26.2公斤)

此外,Retatrutide的安全性良好。最常报告的不良事件是胃肠道反应,通常为轻度至中度,且通常发生在剂量递增期间。

礼来目前也正在加速推进Retatrutide的III期TRIUMPH研究。该研究共包括4项关键注册性试验,旨在评估Retatrutide用于肥胖和超重患者的慢性体重管理、阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和膝关节骨关节炎(OA)的安全性和有效性。

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