5月18日，礼来在新英格兰医学期刊（NEJM）发表了peresolimab治疗中重度活动性类风湿关节炎患者的II期临床试验数据。
Peresolimab是一款first-in-class PD-1激动剂，能够结合并激动PD-1来抑制淋巴细胞的激活和扩增，刺激生理免疫抑制通路，从而恢复免疫调节，有望成为一种治疗自身免疫性疾病或自身炎症性疾病患者的新方法。
peresolimab作用机制（来源：礼来官网）
在这项随机、双盲、安慰剂对照的IIa期临床研究中，98例患有活动性中重度类风湿性关节炎且对改善病情抗风湿药（DMARDs）应答不足的受试者以2:1:1随机接受每4周1次700mg peresolimab（n=49）、300mg peresolimab（n=25）或安慰剂（n=24）。主要终点是第12周时，基于C反应蛋白水平的28个关节疾病活动度评分（DAS28-CRP，得分越高，疾病越严重）较基线的变化。次要终点包括较基线实现20%、50%、70%缓解（ACR20、50、70）的患者比例等指标。
结果显示，与安慰剂相比，第12周，每4周静脉注射1次peresolimab 700mg剂量组DAS28-CRP评分较基线变化值显著高于安慰剂组（P<0.001）。
此外，与安慰剂相比，700mg剂量组实现20%缓解（ACR20）的比例高于安慰剂组，但ACR50/70没有展现出类似益处；300mg剂量组均未有更高的ACR20、ACR50和ACR70患者比例。3个试验组安全性数据相似。
文章表示，尽管700 mg peresolimab组在第12周时的疗效显著高于安慰剂组，但受限于II期试验时间短，还需要在更大规模人群以及更长时间内评估疗效和安全性。此外，鉴于PD-1抑制剂在肿瘤疾病中的疗效，因此需要仔细评估peresolimab对癌症风险的影响。
参考资料：A Phase 2 Trial of Peresolimab for Adults with Rheumatoid Arthritis
Copyright © 2023 PHARMCUBE. All Rights Reserved.
欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。
免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。
↑ 点击扫码，报名线下沙龙 ↑
医药魔方Info