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刚发完NEJM，这款RNAi疗法就被罗氏28亿美元拿下

医药魔方Info

2023-07-24

导读：医药魔方

7月24日，Alnylam宣布已与罗氏达成战略协议，开发和商业化Alnylam用于治疗高血压的RNAi治疗药物zilebesiran。该合作伙伴关系将促成一个大胆的发展计划，有望打破全球高血压治疗模式，同时推进Alnylam的P5x25战略。

根据协议条款，Alnylam将获得3.1亿美元的预付款，并有资格获得额外的付款，包括未来几年的开发里程碑付款，以及监管和销售里程碑付款，潜在交易价值高达28亿美元。

Alnylam和罗氏将在美国共同商业化zilebesiran，并平分利润。罗氏获得了zilebesiran在美国以外地区的独家商业化权益，Alnylam以换取zilebesiran在美国以外地区净销售额的低两位数版税。

此外，Alnylam将领导首个适应症的联合临床开发计划，罗氏有权参与其中，包括在zilebesiran提交监管机构批准之前的心血管结果试验，所有开发成本由Alnylam（40%）和罗氏（60%）共同分担。罗氏可能在未来领导其他适应症的开发。

Zilebesiran是一款靶向肝脏表达血管紧张素原（angiotensinogen，AGT）的RNAi药物，目前处于II期开发阶段。7月19日，Zilebesiran治疗高血压的I期研究结果在NEJM杂志上正式发表。

来源：NEJM

该论文报告的关键数据显示，在I期研究中，与安慰剂相比，zilebesiran与血清AGT的剂量依赖性降低相关，在单剂≥200mg zilebesiran给药后，实现了24小时周期内持续持久的血压降低，且效果持续长达6个月（见：半年一针，长效降压药要来了？Alnylam NEJM发表里程碑：一针RNAi疗法，控制血压24周）。

Alnylam目前正在KARDIA II期临床项目中评估zilebesiran的安全性和有效性，包括作为单药治疗(KARDIA-1)，以及与标准治疗降压药物联合用药(KARDIA-2)，公司预期在2023年中期和年底报告这些试验的结果。

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