
8月8日,礼来公布了2023年Q2及H1业绩报告。代谢减重领域作为礼来的王牌业务,其主要的2款GLP-1药物度拉糖肽和替尔泊肽共计贡献了53.38亿美元收入,占据半壁江山;业绩发布后,礼来股价大涨17%,成为全球首个市值过5000亿美元的纯药企。
数据来源:礼来2023年半年报
与礼来同赛道的主要竞争者诺和诺德也不甘示弱,同日公布了司美格鲁肽在SELECT临床3期试验的积极结果,数据显示,司美格鲁肽可使无糖尿病史的超重或肥胖成人发生重大不良心血管事件的风险降低20%。在诺和诺德发布的2023 H1业绩中,司美格鲁肽仅上半年销售额已达92亿美元,对比该药物去年全年累计109 亿美元的销售额,未来市场潜力可见一斑。接连不断的好消息犹如明亮的火炬,为GLP-1药物的未来前景照亮了道路,使其成为当下最受追捧的赛道。
数据来源:诺和诺德2023年半年报
GLP-1即胰高糖素样肽-1(glucagon-like peptide-1, GLP-1),是一种主要由肠道L细胞所产生的激素,其受体激动剂(GLP-1RA)属于肠促胰素类药物。GLP-1 受体激活能够刺激胰岛素释放,并且能以葡萄糖依赖性方式抑制胰高血糖素的分泌,还能延缓胃排空、增加饱腹感、减少食物摄入,从而发挥降低血糖和减重的作用。
根据辉瑞公司报告,预计2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖领域的全球市场规模可达900亿美元。近千亿美金市场吸引了各大药企纷纷入局,从IND申报数量来看,2023年仅上半年(截至2023年6月14日)临床申请数量为47,已超过2022年全年35起申报数量,足以窥见GLP-1类新药研发的火热。医药魔方NextPharma数据库统计,目前全球有超过150款GLP-1新药在研,国内已经申请临床及以上的GLP-1类药物一共87个(截至2023年8月10日)。
国内GLP-1靶点药物临床阶段分布图
数据来源:医药魔方NextPharma®数据库
大批玩家蜂拥而入使得GLP-1赛道俨然一副欣欣向荣的景象,更是让众多企业有种开发GLP-1靶点很容易成功的错觉,而淡化了潜在的开发难点和商业风险。目前,GLP-1药物研发日益升级,长效化、多靶点、口服制剂等方向成为主要研发趋势,在临床开发过程中存在着哪些待解决的难点?GLP-1这类多肽药物如何规避商业化规模生产时的工艺风险? 面对诺和诺德和礼来这样的跨国巨头进场挑战,国产药企如何进行差异化布局,构建起企业的护城河?从竞相入局到大浪淘沙,作为下一个千亿市场,GLP-1能避开内卷吗?
为此,医药魔方联合猎药人俱乐部主办,凯莱英医药集团协办,拟于8月23日晚19:30举办主题为“魄·局创新药”系列第三期《GLP-1药物市场格局、开发难点与生产挑战》的线上直播活动。本次直播特别邀请到了银诺医药创始人、董事长兼总经理王庆华教授,仁会生物总经理左亚军女士,鸿运华宁高级副总裁、首席科学家张成博士,诚益生物联合创始人、首席科学官徐剑锋博士四位嘉宾,同时,凯莱英医药集团首席技术官兼首席商务官胡新辉博士担任主持人,共同探讨国产GLP-1市场空间、面临的开发困境与未来突破方向,助力行业迈上新台阶。感兴趣的小伙伴,快来扫码预约直播吧!
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