8月18日，默沙东宣布Belzutifan（商品名：Welireg）治疗晚期肾细胞癌（RCC）的III期LITESPARK-005研究达到无进展生存期（PFS）显著延长的主要终点，另一主要终点总生存期（OS）呈现出延长趋势，但无统计学意义。默沙东后续将继续评估OS。此外，该研究也达到了客观缓解率（ORR）显著提高的次要终点。
LITESPARK-005研究是一项随机、开放标签临床试验，共纳入746例既往接受PD-(L)1药物和抗VEGF药物治疗后疾病进展的晚期RCC患者，旨在对比Belzutifan（120mg，每日1次）和依维莫司（10mg，每日1次）的有效性和安全性。详细的研究数据将在近期举行的医学会议上公布。
除了LITESPARK-005研究以外，默沙东还开展了3项Belzutifan的III期临床试验：
Belzutifan是一款小分子缺氧诱导因子2α（HIF-2α）抑制剂，可以减少与细胞增殖、血管生成和肿瘤生长相关的HIF-2α靶基因的转录和表达。2021年8月，Belzutifan凭借II期临床数据获FDA加速批准用于治疗无需立即手术的希佩尔-林道综合征（VHL）相关的肾细胞癌、中枢神经系统血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌瘤患者，成为全球首款也是目前唯一一款获批上市的HIF-2α抑制剂。目前，全球仅7款临床在研HIF-2α抑制剂，其中一款来自国内药企贝达药业。
肾细胞癌是最常见的一种肾癌类型，大约90%的肾癌确诊患者为RCC。肾细胞癌在男性中的发病率约为女性的两倍。在美国，大约15%的肾癌患者在确诊时已是晚期。
默沙东研究实验室高级副总裁兼晚期肿瘤学和全球临床开发负责人Marjorie Green博士说：“晚期RCC患者的存活率低，那些在接受PD-(L)1药物和VEGF-TKI药物治疗后癌症进展的患者需要新的治疗方案来降低疾病进展或死亡的风险。这是第一项在接受过PD-(L)1药物和VEGF-TKI药物治疗的晚期RCC患者中获得积极结果的III期临床试验，也是近年来第一项证明全新机制药物（HIF-2α抑制剂）对晚期RCC有治疗潜力的III期临床试验。我们期待与监管机构讨论这些结果。”
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