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卡博替尼+阿替利珠单抗二线治疗mCRPC III期研究达PFS主要终点

医药魔方Info

2023-08-21

导读：医药魔方

8月21日，Exelixis和Ipsen（益普生）共同宣布卡博替尼联合阿替利珠单抗治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的III期CONTACT-02研究在中期分析中达到了无进展生存期（PFS）的主要终点。

CONTACT-02研究是一项随机、开放标签临床试验，共纳入575例既往仅接受过一种激素疗法（例如阿比特龙、阿帕他胺、达罗他胺或恩扎卢胺）治疗的mCRPC患者，旨在评估卡博替尼联合阿替利珠单抗对比新激素疗法（阿比特龙+泼尼松或恩扎卢胺）的有效性和安全性。研究的主要终点包括PFS和总生存期（OS）。

根据新闻稿，卡博替尼联合阿替利珠单抗组患者的PFS显著延长。不过，在OS终点上，暂未观察到有统计学意义的改善，但已表现出延长趋势。Exelixis和Ipsen后续将继续评估OS的数据。

前列腺癌是全球第四大常见癌症，也是男性第二大常见癌症。2020年，全球前列腺癌新发病例超过140万例，死亡病例约为37.5万例。前列腺癌在扩散到前列腺以外时即mCRPC，这类患者对雄激素受体（AR）抑制剂没有反应。mCRPC患者的生存期约为1-2年。目前获批用于治疗CRPC的药物基本为AR抑制剂或者PARP抑制剂，卡博替尼+阿替利珠单抗的组合疗法有望成为这类患者新的治疗选择。

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