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加科思KRAS G1C抑制剂拟纳入突破性疗法，治疗胰腺癌

医药魔方Info

2023-08-01

导读：医药魔方

8月1日，CDE网站显示，加科思的KRAS G12C抑制剂JAB-21822（glecirasib，格来雷塞）拟纳入突破性疗法，用于治疗既往经过吉西他滨联合白蛋白紫杉醇或FOLFIRINOX方案治疗后出现疾病进展的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性成人胰腺癌患者。

目前，JAB-21822的临床开发进度为II期阶段，正在开展二线治疗携带KRAS G12C突变和STK11突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的IIa期临床试验。加科思预计，这项IIa期研究若能成功完成，将提交JAB-21822的上市申请。今年7月4日，JAB-21822获CDE批准开展注册性III期临床试验，用于单药二线治疗携带KRAS G12C突变的胰腺癌患者。该研究尚未启动。

此前，加科思曾公布过一项JAB-21822的I期临床试验的初步数据。截至2022年4月1日，在32例可评估疗效的NSCLC患者中，客观缓解率为56.3%（18/32），疾病控制率（DCR）为90.6%（29/32）。基于这些积极数据，JAB-21822被授予第一项突破性疗法（见：加科思KRAS G12C抑制剂拟突破性疗法，治疗非小细胞肺癌）。

胰腺癌被称为“癌症之王”，目前仍然缺乏有效的治疗方法。患者的5年总存活率只有5%。据统计，2020年中国胰腺癌新发病例数达12.5万例，死亡病例数达12.2万例。大约90%的胰腺癌患者携带不同类型的KRAS突变，其中KRAS G12C突变占1%-2%。

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