10月13日，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布了《全国药品集中采购文件》，全国第九批42个品种药品集采正式拉开帷幕。通知要求，相关药企在明日，11月6日上午8点开始递交申报材料。本次集采回归上海。
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本次有资格参与42个品种集采的竞争厂家名单中，共379个产品有资格参加竞标，有的企业涉及多个品种，合计企业278家，仅供参考。
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明天的企业中标规则如下：
① 申报资格：需于2023年10月30日（含）前获得国内有效注册批件且满足是原研或参比制剂、通过一致性评价、按化学药品新注册分类批准的仿制药。
② 申报价格天花板：申报价保留小数点后2位；以最小零售包装（如：盒）为计价单位。
③ 中选药品挂网价格确定：中选企业在主供地区、备供地区按其中选价格直接挂网供应，在第二备供地区按不高于其中选价格的1.5倍或同品种最高中选价挂网供应， 在非主供和非备供地区也按不高于其中选价格的1.5倍或同品种最高中选价挂网供应。
④ 采购周期：各品种各地采购周期自中选结果执行之日起至2027年12月31日。采购周期再度延长。
⑤ 中选企业及采购量的规定：规则方面沿用前几批的入围企业数量规则，总结如下。
拟中选资格的确认设定了情形一和情形二
情形一仍与之前相同，为价格符合以下3个条件之一，即：
3）“单位申报价”降幅≥50.00%（降幅以《采购品种目录》对应规格最高有效申报价为基数进行计算）。
情形二满足情形一的入围企业，同品种按“最高‘单位可比价’/最低‘单位可比价’”计算比值进行排序，符合以下条款之一，则顺位较高的企业不获得拟中选资格，即：
2）比值结果降序排列中后2名的（含并列），单位申报价相比最高有效申报价降幅≥30%或单位可比价≤1元的除外。
⑥ 供应确认：拟中选企业统一进行主供地区和备供地区确认。若拟中选企业未按时参与供应地区确认，视同放弃拟中选资格。主供地区确认：拟中选企业首先进行主供地区确认程序，第一顺位企业优先在供应地区中选择1个地区。 优先选择完毕后，从第一顺位企业开始，所有拟中选企业按顺位依次确认剩余地区。备供地区确认：每个拟中选企业的备供地区须不同于其主供地区。若拟中选企业数为1家， 则无需参加备供地区确认。第一顺位企业优先在供应地区中选择1个地区。优先选择完毕后，从第一顺位企业开始第一轮的选择，所有拟中选企业按顺位依次确认备供地区。若拟中选企业数为N家（N≥2） ，则每个“选择单元” 由N-1轮组成。
从入围企业来看，分布较为平均，更多普通企业入局，齐鲁制药、科伦制药、扬子江“仿制药大户”人设不倒，均有多个产品参与本次国采。
从以往批次来看，每批次都会有一部分企业产品在采购文件发布到报价日期间过评，而这一部分企业在国采时中标率分别高达70%-80%。今年“末班车”的过评企业依然不少。本次有58个产品在10月13日-11月6日之间获批，覆盖22个品种，其竞争环境将会更加激烈。具体情况如下：
本次集采涉及品种更广、企业更多，预祝大家成功。明天见！~
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