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乐普生物TF靶向ADC获FDA快速通道资格，治疗胰腺癌

医药魔方Info

2024-03-11

导读：医药魔方

3月11日，乐普生物发布公告，其候选药物MRG004A（一种新型靶向组织因子的特异性抗体药物偶联物）获美国FDA授予快速通道资格（FTD），用于治疗胰腺癌。此前2023年12月，该产品胰腺癌适应症已获FDA授予孤儿药资格认定。

MRG004A是一种新型靶向组织因子（TF）的抗体偶联药物（ADC），运用定点偶联技术开发而成，目前正在美国及中国进行I/II期临床研究，此前已观察到胰腺癌、三阴性乳腺癌及宫颈癌的抗肿瘤活性信号。

TF是一种F3基因编码的蛋白质，存在于内皮下组织及白细胞内，在许多癌细胞中异常高表达，被认为是一个有吸引力的癌症治疗靶点。

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