近日，FDA网站显示，艾伯维的乌帕替尼（Rinvoq）获批口服溶液新剂型，商品名为Rinvoq LQ。Rinvoq缓释片规格为15mg、30mg和45mg；本次新获批的口服溶液剂Rinvoq LQ为1mg/mL。
由于缓释片服用时，需要整片吞咽，用温水送服，不可手掰或咀嚼，这对于吞咽困难的儿科患者来说挑战很大，而本次口服溶液剂型的更新，无疑给这部分有用药需求的患者带来了巨大便利性和依从性。当然，这一优势也有望化为乌帕替尼的新卖点，进一步拉动销售额。
剂型的创新并不稀奇，今年4月以来已经有多款产品获得了FDA批准新剂型，比如来自诺华的两款药物均在原来片剂基础上，增添了颗粒剂，吞咽困难的患者可以替换使用。
其中，重磅心衰药片剂Entresto（沙库巴曲缬沙坦钠）获批了包含两种规格的新剂型Entresto sprinkle。它是含有薄膜包衣口服颗粒的胶囊，两种规格分别含6mg沙库巴曲和6mg缬沙坦，或含15mg沙库巴曲和16mg缬沙坦。此外，PI3Kα抑制剂Vijoice也获得批准口服颗粒这一新剂型，此前Vijoice剂型为片剂。
从患者角度，剂型往更为友好的方向更新，真真切切的便利度和使用体验感不言而喻。而对于企业自身来说，围绕产品的剂型突破，更是一种上乘的开发策略，能够大幅延长产品生命周期，以便渗透进入更广阔的市场。
