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2023年,阿柏西普营收94亿美元

2023年,阿柏西普营收94亿美元 医药魔方Info
2024-02-03
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导读:医药魔方

2月2日,再生元发布2023年业绩,全年营收131.17亿美元,同比增长7%。其中,产品销售70.78亿美元,同比增长3%。研发投入达44.39亿美元,占总营收34%的比重。

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目前,再生元拥有超35种于不同临床开发阶段的候选疗法。2024年,再生元计划在研发上投入约50亿美元。

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再生元和拜耳合作开发的Eylea系列产品(阿柏西普和阿柏西普8mg)在2023年总共收入93.81亿美元,同比下滑3%。

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Eylea(阿柏西普)的销售额为92.15亿美元,同比下降4%。即便如此,Eylea仍是治疗视网膜疾病的第一大抗VEGF疗法。其中,Eylea美国地区销售58.85亿美元(再生元独占),美国以外市场销售34.95亿美元(拜耳负责,再生元分成)。
为了抵抗生物类似药的冲击和应对来势汹汹的竞品(如罗氏的眼科双抗Faricimab),再生元和拜耳开发了阿柏西普高剂量8mg版本(Eylea HD),治疗间隔从每2个月一次延长到每4个月一次。

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2023年8月,Eylea HD已在美国获批上市,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和糖尿病视网膜病变患者。不到半年时间Eylea HD便在美国地区营收1.66亿美元。再生元认为,Eylea HD有可能成为下一代抗VEGF治疗的标准疗法。值得一提的是,该产品在中国也进入申报上市阶段。

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Dupixent(度普利尤单抗)由再生元和赛诺菲联合开发,它在2023年创造了115.88亿美元的销售额,增长速度达33%,其中美国地区贡献了88.56亿美元的销售额。Libtayo(西米普利单抗,PD-1)营收为8.69亿美元,同比增长50%。

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近期,再生元也迎来了不少进展。2023年12月,BCMA/CD3双抗linvoseltamab用于多发性骨髓瘤的关键I/II期LINKER-MM1试验取得积极结果。在11个月的中位随访期间,独立审查委员会评估的客观缓解率(ORR)为71%,46%的患者实现完全缓解或更好疗效。基于此,再生元向FDA递交了生物制品许可(BLA)申请。
2024年1月,Dupixent在美获批新适应症,用于1至11岁嗜酸性粒细胞性食管炎EoE)患者的治疗,成为美国首款也是唯一一款用于治疗这些患者的药物。
近期,再生元还作出一个大动作——宣布收购2seventy bio,获得后者的药物发现平台和临床生产平台及其管线中的在研新型免疫细胞疗法的全部开发和商业化权益。并且,再生元将成立新部门Regeneron Cell Medicines,大举布局细胞疗法的意图已很明显。
展望2024年,还有一些里程碑事件可以期待。眼科领域,再生元做好基本盘的同时,也在尝试用更前沿的技术筑起竞争高地。它预计将于2024年中期启动Eylea HD用于视网膜静脉阻塞 (RVO) 的关键性研究;并于2024下半年启动C5单抗pozelimab联合siRNA疗法cemdisiran治疗地图状萎缩的关键研究。
免疫学领域,预计FDA将于2024Q1受理Dupixent用于COPD 2型炎症表型的sBLA。再生元预计将于2024Q4报告Dupixent治疗生物制剂无效的慢性自发性荨麻疹 (CSU) 患者的III期研究结果。
肥胖领域,再生元也没有缺席,它希望通过药物联合,提高减肥的质量。再生元关注到的一个机会是,虽然司美格鲁肽和替尔泊肽正在成为减重的标准疗法,但其中40%的体重减轻是因肌肉流失所致。

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遵循该思路,再生元将于2023年中期启动司美格鲁肽与myostatin单抗trevogrumab联合或不联合activin A单抗garetosmab的II期研究。

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