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通化东宝URAT1抑制剂IIa期研究达到主要终点，治疗高尿酸血症

医药魔方Info

2024-01-16

导读：医药魔方

1月16日，通化东宝发布公告，其1类新药URAT1抑制剂THDBH130片用于治疗高尿酸血症和痛风的关键IIa期临床试验达到主要终点。

这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂和苯溴马隆对照IIa期临床研究，旨在评估THDBH130片用于成人高尿酸血症伴或不伴痛风患者中评价的安全性、耐受性、初步临床有效性及药代/药效动力学特征。

结果显示，THDBH130片可剂量依赖性地降低痛风患者的血尿酸水平，目标剂量下与阳性对照药物苯溴马隆相比，血尿酸6mg/dl的达标率相当，但4、5mg/dl的达标率有一定的优势。

安全性方面，THDBH130片具有良好的安全性及耐受性，所有药物相关性不良事件均为轻度，没有3级或3级以上的不良事件发生。目标剂量下不良事件发生率与苯溴马隆相似或更低，且给药期急性痛风发生率显著降低。综合本项研究数据结果，预期THDBH130片在血尿酸缓解深度以及部分复杂/难治性痛风患者中有潜在优势。

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