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FDA批准可乐定缓释混悬剂,用于注意力缺陷多动症

FDA批准可乐定缓释混悬剂,用于注意力缺陷多动症 医药魔方Info
2024-05-30
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导读:医药魔方
5月29日,Tris Pharma宣布FDA已经批准ONYDA™ XR(盐酸可乐定)上市,用来单药治疗或者辅助中枢兴奋剂药物治疗6岁及以上注意力缺陷多动症(ADHD)患者。这是FDA批准的首款也是唯一一款液体非兴奋剂类ADHD药物。

兴奋剂通常是医生首选治疗ADHD的药物,但有些患者会出现反应不佳,或者难以忍受副作用。此时,非兴奋类药物就是这部分患者的重要选择。

ONYDA XR是一种夜间给药的缓释口服混悬剂,每日用药1次,由Tris Pharma专有的LiquiXR®技术开发,能够保证药物平稳缓慢释放,为患者带来了新的治疗选择。

可乐定曾于50多年前被FDA批准上市治疗高血压,此外还可与阿片类药物联合用于癌症患者的严重疼痛。ONYDA XR属于老药新用,此前,盐野义开发的可乐缓释片Kapvay已经于2010年10月获得FDA批准上市,用于单用或辅助兴奋性药物治疗6~17岁儿童至青少年的注意力缺乏和多动症。

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