本次研究纳入了初治EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的NSCLC患者,其中89%患者基线时就存在一种或者多种高风险疾病或临床特征,例如41%患者有脑转移,16%患者有肝转移,54%患者有TP53共突变,70%患者有ctDNA,15%患者在治疗两个周期后仍检测到ctDNA。
结果显示,在所有高风险亚组中,Rybrevant+Lazertinib联合治疗组都能够显著降低疾病进展或死亡的风险。具体来看:
5)C3D1时未清除ctDNA患者中,Rybrevant联合疗法较奥希替尼组降低了51%风险(16.5个月 vs 9.1个月;HR,0.49 [95%CI,0.27-0.87];P=0.015)。
安全性方面,Rybrevant+Lazertinib联合用药的安全性与各单药治疗一致,大多为1级或者2级不良事件。
除了本次研究,Rybrevant联合Lazertinib与化疗治疗奥希替尼耐药的III期MARIPOSA-2研究也达到了PFS主要终点。MARIPOSA-2也是首个对奥希替尼后线治疗带来具有临床意义PFS改善的III期研究。
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