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Amylyx收购GLP-1R拮抗剂

Amylyx收购GLP-1R拮抗剂 医药魔方Info
2024-07-11
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导读:医药魔方
7月10日,Amylyx宣布将以3510万美元从Eiger BioPharmaceuticals手中收购Avexitide。如果未来Avexitide获批上市,Amylyx还需向某些学术机构支付Avexitide在减肥术后低血糖症(PBH)适应症上所得的3%销售特许权使用费。
Avexitide是Eiger开发的一种first in class胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)拮抗剂,旨在与胰岛β细胞上的GLP-1R结合而阻断GLP-1的作用,从而减轻胰岛素分泌过多引起的低血糖症状。目前,Avexitide正在开发PBH和高胰岛素血症(HI)适应症。
针对PBH,Avexitide已完成两项II期研究。PREVENT研究结果显示,Avexitide(30mg,每日2次/60mg,每日1次)可以显著降低1级(葡萄糖水平<70mg/dL)、2级(葡萄糖水平<54mg/dL)、3级(精神状态或身体功能改变而需要帮助的严重事件)低血糖事件的发生率。此外,连续血糖监测(CGM)显示,患者出现低血糖的时间减少,且没有诱发临床相关的高血糖。
另一项II期研究结果显示,接受Avexitide(45mg,每日2次/90mg,每日1次)治疗后,患者的昼夜2级和3级低血糖事件发生率同样降低。
Amylyx预计将于2025年Q1启动Avexitide治疗PBH的III期研究。此外,Amylyx也计划推进其在HI适应症上的开发。
目前,全球尚无药物获批用于治疗PBH,该领域仍为蓝海市场。除了Avexitide以外,帕瑞肽和mizagliflozin是另外两款也在开发PBH适应症的产品,目前进度均处于II期阶段。
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