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歌礼口服GLP-1R激动剂美国Ib期研究前两个队列取得积极期中结果

歌礼口服GLP-1R激动剂美国Ib期研究前两个队列取得积极期中结果 医药魔方Info
2025-02-20
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导读:医药魔方

2月19日,歌礼宣布,其小分子GLP-1R激动剂ASC30在美国开展的每日一次口服片用于治疗肥胖症患者(体重指数(BMI):30-40 kg/m²)的随机、双盲、安慰剂对照的Ib期多剂量递增(MAD)研究(NCT06680440)前两个队列取得积极期中结果。
由歌礼自主研发的ASC30是首款也是唯一一款既可每日一次口服也可每月一次皮下注射的用于治疗肥胖症的小分子GLP-1R激动剂。
该项Ib期MAD研究包括3个队列,每个队列中8名患者服用ASC30片,2名患者服用安慰剂。
  • 队列1设置了四个剂量(2毫克、5毫克、10毫克和20毫克),每名服用ASC30片的患者每周递增一个剂量,每个剂量持续治疗7天。在整个28天治疗期内,队列1的ASC30平均每日剂量为9.25毫克。
  • 队列2设置了四个剂量(2毫克、10毫克、20毫克和40毫克),每名服用ASC30片的患者每周递增一个剂量,每个剂量持续治疗7天。在整个28天的治疗期内,队列2的ASC30平均每日剂量为18毫克。

每日一次服用ASC30口服片治疗28天后,MAD队列1体重相对基线平均下降4.3%MAD队列2体重相对基线平均下降6.3%。MAD队列1经安慰剂校准后的体重相对基线平均下降4.2%,MAD队列2经安慰剂校准后的体重相对基线平均下降6.2%。

在MAD队列1和队列2中,ASC30总体耐受性和安全性均良好。未发生严重不良事件。

歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示:“Ib期MAD研究的期中结果展现了ASC30成为治疗肥胖症患者的同类最佳药物的潜质,对此我们非常激动。作为一种小分子药物,如获批,ASC30有望为患者提供每日一次口服和每月一次皮下注射两种给药选择。

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