
5月9日,阿斯利康宣布Imfinzi(度伐利尤单抗)联合标准治疗(SOC)治疗高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的III期POTOMAC研究取得了积极的高水平结果。
该研究是一项随机、开放标签、多中心、全球性临床试验(n=1018),评估了Imfinzi联合卡介苗(BCG)治疗接受过经尿道膀胱肿瘤切除术(TURBT)但未接受过BCG治疗的高危NMIBC患者的疗效和安全性。患者被随机平均分为三组:①Imfinzi+BCG作为诱导治疗和维持治疗,②Imfinzi+BCG作为诱导治疗,③BCG作为诱导治疗和维持治疗。
结果显示,治疗一年后,与BCG(诱导治疗和维持治疗)组相比,度伐利尤单抗+BCG(诱导治疗和维持治疗)组患者的无疾病生存期(DFS)显著延长且具有临床意义。
该研究尚未到达评估总生存期(OS)的节点,不过描述性分析表明患者的生存期没有受到损害。此外,与BCG(诱导治疗和维持治疗)组相比,度伐利尤单抗+BCG(诱导治疗)组未达到DFS显著延长的主要终点。
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