7月21日,阿斯利康宣布III期FLAURA2研究最终总生存期(OS)分析取得积极结果:在一线治疗局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,奥希替尼联合培美曲塞和铂类化疗相较于奥希替尼单药治疗在关键次要终点OS方面显示出统计学显著和临床意义的改善。
最终OS分析结果与此前报告的中期OS结果一致,证实了持续的生存获益,并建立在先前公布的主要终点数据基础上——该数据展示了在此治疗背景下最长的报告期中位无进展生存期(PFS)。
FLAURA2试验的主要研究者Pasi A. Jänne表示:“治疗肺癌的目标是既要延长生存期,又要改善患者体验,尤其是在一线治疗中,因为治疗持续时间可能很长,且许多患者仍需保持活跃的生活状态。这些积极结果支持奥希替尼(无论是单药还是联合化疗)作为一线治疗晚期EGFR突变肺癌患者的标准治疗方案,并强化了该联合疗法在当前临床环境中的显著获益。考虑到FLAURA2试验对疾病进展后的后续治疗方案选择未施加任何限制,观察到的生存获益尤其令人印象深刻。”
阿斯利康肿瘤研发部执行副总裁Susan Galbraith表示:“这些令人振奋的总生存期结果,进一步丰富了支持奥希替尼作为EGFR突变肺癌基础疗法的广泛证据,证明了在一线晚期治疗中,奥希替尼联合化疗能够显著延长生存期。此前的研究已显示奥希替尼单药在早期和晚期疾病中均具有生存获益。凭借其强大的生存获益和可耐受的安全性特征,该联合疗法有望帮助患者延长生命,同时在治疗期间保持生活质量。”
随着随访时间的延长,奥希替尼联合化疗的安全性特征继续保持可控,且与各药物已知的安全性特征一致。奥希替尼联合化疗组的不良事件(AE)发生率较高,这主要由特征明确的化疗相关不良事件所致。试验两组中因不良事件和靶向毒性而停药的比例均较低。
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