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FDA官宣新任CDER主任

FDA官宣新任CDER主任 医药魔方Info
2025-07-22
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导读:医药魔方


7月21日,FDA宣布任命George Francis Tidmarsh为药品审评与研究中心(CDER)主任。 在此职位上,Tidmarsh博士将领导FDA的工作,确保美国民众能够获得安全、有效和高质量的药品。

Tidmarsh博士成功领导了包括Uplizna、Krystexxa 和Tepezza 等7种FDA批准药物的临床开发,并担任多家专注于肿瘤学和重症监护医学的生物制药公司的创始人兼首席执行官。
Tidmarsh博士参与创立并领导过的生物制药公司包括Metronome Therapeutics、Revelation Biosciences以及后来被安进以278亿美元收购的Horizon Therapeutics。
Tidmarsh博士在斯坦福大学获得医学博士学位和癌症生物学博士学位,并在该校完成了儿科住院医师培训。随后,他在斯坦福大学完成了两项专科培训项目,分别是儿科肿瘤学和新生儿学。他拥有超过30年的生物技术、临床医学和监管科学领域经验,并发表了143篇科学出版物和专利
Tidmarsh博士还是斯坦福大学转化研究和应用医学硕士(M-TRAM)项目的创始联合主任。该项目通过培训学生和研究人员将科学发现转化为现实世界的医疗解决方案,连接了学术研究与临床应用。他对教育、指导和转化研究的承诺持续塑造着下一代医师科学家和创新者。
Tidmarsh的任命是FDA领导层一系列人事变动中的最新一例。据报道,FDA细胞和基因治疗办公室主任Nicole Verdun及其副手Rachael Anatol已于上个月被安排休假,而FDA首席医疗官Hilary Marston也于4月离职。

同样在4月,Peter Marks突然辞去其长期担任的FDA生物制品审评与研究中心(CBER)主任一职,原因是他与卫生与公众服务部(HHS)部长Robert F. Kennedy在疫苗问题上意见相左。

FDA局长Marty Makary随后任命Vinay Prasad接替Marks。自那以后,两人已着手推动FDA进行改革,包括对新冠疫苗审批采取新的、更严格的方法。Prasad和现在的Tidmarsh在FDA药物审评部门占据了两个最关键的位置。

FDA局长Marty Makary表示:“Tidmarsh博士是一位成就卓著的医师科学家和领导者,其经验涵盖了从实验室到临床的完整药物开发过程。任命他领导CDER,为FDA带来了卓越的科学、法规和运营专业知识。我期待与他合作,加强我们的药品审评项目,促进创新,并推进跨机构倡议,以改善美国公众的健康结果。”

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