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中国License-out交易趋势及热门赛道BD出海预测

中国License-out交易趋势及热门赛道BD出海预测 医药魔方Info
2025-10-18
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导读:附报告下载
近年来,中国License-out交易在数量与金额上均呈现显著增长。医药魔方数据显示,2025年上半年License-out交易达72笔,已超2024年全年总量的一半;交易总金额较2024年全年高出16%,其中单笔超10亿美元的交易共16笔。同期,License-out首付款总额首次超过一级市场融资额,成为Biotech企业资金回流的关键路径,BD出海正逐步成为Biotech不可或缺的“输血”渠道。
在近期举办的医药魔方十周年开放日上,医药魔方新药数据团队的 任卓露 女士带来了最新《中国License-out交易趋势及热门赛道BD出海预测》报告对热门赛道BD出海前景进行了展望。感兴趣的用户可扫码或点击小程序链接下载完整报告。


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10月21日(周二)晚 18:30 ,我们还将通过线上直播深入解读本报告,欢迎扫描二维码报名参与,收看完整解析视频。

一、全球医药交易趋势纵览图片

近年来,全球医药交易数量与金额呈爆发式增长。交易数量从2015年的358笔持续攀升至2021年的1,042笔峰值,同期首付款增长两倍,总金额增长三倍。2022至2025年间交易数量虽略有回落,但全球总金额仍维持在1,500亿美元以上,首付款也稳定在130亿美元以上。

中国市场交易趋势与全球同步,但份额显著提升。截至2025年8月,中国相关交易数量占全球32%,金额占比高达50%。从交易主体来看,中美企业已成为全球医药交易的核心力量。自2018年起,随着中国产业链的快速升级,中国企业参与交易的活跃度大幅提升。2015至2025年间,中国企业作为转让方和受让方分别达成1,245笔和1,511笔交易,稳居全球第二大交易参与方。

通过对比中国交易的流向可以清晰地观察到战略重心的转变。在2019年之前,License-in交易数量占比超过一半,为当时主流交易模式。而在2020至2025年间,中国企业达成的License-out交易数量大幅增加,这标志着本土企业的高价值产品日益获得海外企业认可,尤其是以ADC为代表的创新疗法不断达成重磅License-out交易,彰显了中国在新兴技术领域强大的研发能力。2025年8月,中国License-out出海交易数量已达93笔,占总交易量的近50%,明确显示出了中国医药交易已实现了从“License-in”到“License-out”的战略转型。

中国企业在全球交易中的重要性日益凸显,不仅体现在交易数量上,更表现在交易金额的上涨。从重磅交易的数量和金额维度进行分析显示,2015年至2025年8月,全球重磅交易数量持续走高,累计达成444笔,2025年有望创下新高。从转让方来看,美国企业累计达成近224笔,占比50%;而中国企业在近三年转出数量大幅增加,累计达成78笔重磅交易,占比18%。单独观察2025年重磅交易数量,中国企业已达成19笔,占当年全球重磅交易数量的38%。在全球医药交易金额方面,2025年中国对外授权交易金额大幅增长至全球总额的52%。以上显著表明中国创新药产品已成为全球关注的焦点。



二、中国license-out交易大爆发图片


近六年来,License-out在数量与金额上均实现显著增长。并且在2025年,其首付款总额首次反超一级市场融资金额(不含IPO)。License-out数量自2020年开始大幅增加,2023年被称为中国创新药出海元年,近两年涨势更甚。2025年已达93笔,总金额848亿美元,首付款与总金额均已超过去年全年总额,并有望创下近十年新高。对比一级市场,其融资金额(不含IPO)在2021年达到159亿美元峰值后开始大幅下降;而2025年8月,License-out首付款总额已达43亿美元,首次实现反超。

License-out项目的类型的丰富度从2015年到2025年逐步提升,从技术平台授权逐渐转向管线权益转让,同时抗体类药物的占比持续提升。近五年交易中,化药在整体项目数量占比为23%,而抗体类药物占比已超过37%,实现反超。近三年来,ADC在License-out项目中的占比超过15%,科伦博泰、宜联生物、百奥赛图成为该领域出海合作数量前三的企业,其中百奥赛图凭借其抗体平台赋能ADC研发。双多抗领域在2024年迎来出海高峰,近两年其项目占比与ADC持平。此外,自2017年起,国内企业持续输出细胞疗法项目,例如科奕药业在2025年与海外Biotech达成了双靶点CAR-T疗法的海外授权,总付款超过21亿美元等。

对出海项目临床阶段的统计显示,临床前项目占比持续保持高位,一方面体现了国内创新药研发能力获得国际认可,另一方面也反映了早期研发阶段药物正受到国际市场持续关注。从趋势上看,2020至2024年,批准上市阶段的药物占比逐年下降,而早期研发阶段药物占比持续走高。至2025年,临床前至I期临床阶段的项目占比已高达68%。早期项目占比高,一方面得益于中国企业在抗体、ADC、细胞疗法、小核酸等领域拥有的特有技术,缩短了研周期,使早期项目具备国际竞争力;另一方面,海外企业为补充早期管线,也倾向于以较低成本获取高潜力项目。

从疾病领域分布来看,近两年肿瘤领域热度有所下降,新的热点领域开始涌现。尽管在2015至2023年间,License-out项目中肿瘤领域仍以198项、占比73%占据主导地位,但在2024至2025年间,随着项目总数增加和疾病领域多元化,肿瘤领域项目占比下降了近10%。反之,自身免疫疾病和神经疾病领域的项目数量逐年增加,因其存在强烈的未满足临床需求,受到了海外企业的重点关注。此外,近两年以内分泌代谢领域(尤其是以GLP-1为代表的减肥适应症)的出海项目也形成热潮,2025年已达成多笔交易。

跨国药企(MNC)对中国资产的关注度也在持续提升。作为全球交易的重要力量,TOP20 MNC自2021年起引进中国资产的数量与金额均稳步增长。2025年1-8月,其引进中国创新药资产总额已达394亿美元,占全球交易总额的37.4%。从数量上看,2015至2023年间,TOP20 MNC与中国企业交易占比为7%;而2024至2025年不到一年间,该比例跃升至19%。截至2025年8月,TOP20 MNC已达成22笔引进中国资产的交易,占其全球交易量的近20%。毫无疑问,中国已成为TOP20 MNC第二大项目来源地。



三、下一个BD出海机会图片


下一个出海机会在哪里?临床疗效、竞争格局及研发进度是关键的决定性因素。数据显示,重磅交易主要集中在研发赛道排名靠前、具有高创新性的药品,且排名越靠前,交易金额上限通常越高。例如,2025年之前,单笔重磅交易金额最高的是百天恒的EGFR/HER2 ADC,总金额达84亿美元,其当时在研发赛道排名第一。而这一纪录在2025年被打破——普米斯的PD-L1/VEGF双抗授权给BMS,总金额达111亿美元,该双抗同样在其研发赛道中排名第一。由此可见,研发赛道排名对交易趋势具有一定指向性。


进一步分析TOP20 MNC关注领域可见,其通过引进与并购,一方面巩固在肿瘤、免疫、心脑血管等传统优势板块的地位,另一方面积极拓展代谢、神经等高潜力领域。近三年来,默沙东、罗氏、阿斯利康、诺华、GSK、武田等MNC均与中国企业达成至少三笔重磅交易。其中,内分泌代谢领域重点关注肥胖、高血脂及II型糖尿病;神经领域聚焦帕金森症、阿尔茨海默症及杜氏肌营养不良。不同MNC在其他疾病领域布局各有侧重。


在新兴疗法方面,TOP20 MNC重点布局ADC、双/多抗、PROTAC、分子胶等方向。艾伯维、默沙东、罗氏、阿斯利康、诺华、礼来等为其中较为活跃的企业。基于上述洞察,建议重点关注ADC、双多抗、小核酸等新兴疗法,以及代谢领域中肥胖适应症等热门方向。



ADC领域


国内首笔ADC项目License-out交易发生于2019年,随后在2023年迎来出海高峰,总金额达206亿美元。2024至2025年热度延续,分别达成20笔与17笔交易。截至2025年8月,ADC出海总金额已超200亿美元,且有望继续攀升。目前,国内ADC领域累计达成26笔重磅交易,其中2025年占8笔。从靶点趋势看,正从Claudin 18.2、HER2、TROP2等成熟靶点,逐步转向DLL3、MSLN、c-MET、CDH17等新兴靶点。


全球ADC研发格局中,TOP20 MNC正通过自主研发、交易与并购加速布局。尽管中国企业布局积极,多数项目仍处于临床前至I期阶段。然而,仍有部分项目进展领先,如乐普生物、恒瑞医药、科伦博泰、荣昌生物、联宁生物等企业均有产品临近上市或已进入申报阶段,即将步入商业化阶段。结合医药魔方NextPharma数据库研发赛道排名功能与临床结果模块,我们进一步筛选出多款具高潜力出海实力的ADC候选药物(见下表)。此前医药魔方对恒瑞瑞康曲妥珠单抗出海的预测,亦已于近期落地成单。(详情可查看:超1400亿美元!ADC交易格局分析及中国潜在重磅BD品种盘点)。


双特异性抗体领域


双抗疗法得益于在自身免疫疾病领域的拓展和新机制的发现,近两年迎来出海爆发。发展阶段已转向自免方向,且多以“NewCo”模式实现出海。其中,TCE(T细胞衔接器)类双抗的License-out交易尤为值得关注。此外,靶点与技术平台的创新持续赋能创新药开发与海外授权。以国内PD-(L)1/VEGF双抗为代表的License-out自2022年康方生物率先突破后,截至2025年已达成多笔交易。其中,三生制药/三生国健与辉瑞达成的PD-1/VEGF双抗交易总额达60.5亿美元。该领域热度亦催生了两笔企业并购。随着TCE双抗在实体瘤中取得进展,其靶点组合与差异化表现将进一步丰富。目前,TCE双抗的前三大靶点仍为与CD3组合的BCMA、CD19、CD20,同时也出现KLK2/CD3等新兴靶点。


全球已上市双特异性抗体共19款,多数集中于肿瘤领域。据沙利文预测,全球双抗市场规模将从2024年的134亿美元增长至2028年的525亿美元。基于NextPharma研发赛道排名与临床结果模块,我们筛选出一批具高潜力出海的双抗候选药物(详见下图)。


小核酸疗法领域


舶望制药于2024年1月与诺华达成RNAi领域战略合作,成为小核酸出海代表性事件。一年半后,双方再度深化合作,条款除高额首付款与总金额外,还包括股权融资意向、临床前候选药物许可、早期分子选择权及一款II期产品的优先谈判权,体现出诺华对其技术平台与管线的充分认可。


除舶望制药外,中美瑞康、瑞博生物、海昶生物等国内代表性小核酸企业也凭借其特色技术平台(如RADS平台、小激活RNA平台、反义核苷酸技术、QTsome纳米递送系统等)在该领域占据一席之地。技术平台的重要性在近年国内并购中也得以凸显,多起交易均强调其战略价值。因此,具备高壁垒技术平台的企业值得重点关注。


除了作为卖方通过典型授权出海,国内企业也在主动探索多元化出海路径。近年来,“Newco”模式的热潮拓宽了国内优质资产的出海渠道。其中,康诺亚、恒瑞医药、岸迈生物等企业在此模式上实践较多。部分海外新公司后续也实现了IPO或被并购,为资本退出提供了可行路径。


代谢疾病领域(以减重为例)


代谢领域近年来以减重为代表,关注度持续高涨。2015至2025年,国内企业共达成14笔肥胖适应症管线的License-out交易,其中7笔为重磅交易。2025年已有4笔重磅减重领域License-out交易,靶点从单靶点向多靶点拓展,长效性及高效口服制剂备受青睐。全球企业正围绕长效、口服、多靶点等核心需求进行药物开发,并积极布局ACSL5、ACTR2等新靶点。目前,已有多款代表性企业与管线实现出海,研发范式正从单纯的体重管理向代谢优化与长效健康保护方向发展。


2025年截至8月底达成的License-out交易TOP10中,活跃的受让方包括达成三笔交易的阿斯利康等,交易疾病领域集中于肿瘤、自免及肥胖等。三生制药/三生国健与辉瑞达成的PD-1/VEGF双特异性抗体交易是双抗领域的典型代表。纵观2015至2025年全球医药交易TOP10榜单,无论是启德医药、恒瑞医药还是BMS与BioNTech(授权普米斯双抗)的交易,其管线均来源于中国企业。



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