近日，BioNTech在2025年世界肺癌大会（WCLC）上提交的BNT327（pumitamig）的摘要全文已公布。
BNT327（pumitamig）是普米斯开发的一款PD-L1/VEGF-A双抗，由人源化的抗PD-L1单域抗体（VHH）与一个含有Fc-沉默突变的抗VEGF-A IgG1抗体融合而成，旨在通过结合PD-L1恢复效应T细胞功能，同时中和肿瘤微环境中的VEGF-A。2023年11月，BioNTech与普米斯达成战略合作，以10.55亿美元的总交易额获得该药物在全球（大中华区除外）的开发、生产和商业化权利。一年后，BioNTech出手9.5亿美元收购普米斯。今年6月，百时美施贵宝（BMS）又向BioNTech抛出橄榄枝，豪掷111亿美元获得BNT327的全球合作开发和商业化权利。
在一项随机、开放标签、全球性II期临床试验（NCT06449209）中，截至2025年4月4日，队列1纳入了43例初治广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，其中22例接受每3周1次20mg/kg BNT327治疗，21例接受每3周1次30mg/kg BNT327治疗。患者经BNT327+依托泊苷+卡铂治疗4个周期后接受BNT327维持治疗。
在38例疗效可评估的患者中，未确认的客观缓解率（uORR）达到了86.8%（33/38，均为部分缓解），余下5例达到疾病稳定（SD）状态，疾病控制率（DCR）为100%。20mg/kg和30mg/kg剂量组患者的ORR分别为95.0%和77.8%。总体来看，肿瘤体积的平均最佳百分比变化为-47.3%，89.5%的患者在早期即实现肿瘤缩小。
在基线后接受过2次肿瘤评估且随访时间超过90天的亚组中，确认的ORR（cORR）为81.8%（9/11），其中20mg/kg和30mg/kg剂量组患者的ORR分别为100%（6/6）和60%（3/5），中位缓解持续时间（DOR）和中位无进展生存期（PFS）尚未成熟。
安全性方面，81.4%（35/43）的患者报告了与任何治疗相关的不良事件，其中23例报告了3级及以上与任何治疗相关的不良事件。6例患者（1例20mg/kg，5例30mg/kg）报告了与BNT327相关的3级及以上不良事件，包括高血压（2例）、血小板计数减少（1例）、咯血（1例）、蛋白尿（1例）和肺栓塞（1例）。6例患者（2例20mg/kg，4例30mg/kg）因与BNT327相关的不良事件停止治疗。没有患者因治疗而死亡。
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