8月7日,礼来宣布小分子GLP-1R激动剂orforglipron治疗肥胖的III期ATTAIN-1研究取得了积极结果。
该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验,共纳入了3127例不伴有糖尿病的肥胖或超重受试者。基线时,受试者的平均体重为103.2kg,平均BMI为37.0kg/m2。
结果显示,从治疗效果角度评估,治疗第72周时,6mg、12mg、36mg剂量组受试者的体重分别减轻了7.8%、9.3%、12.4%,而安慰剂组减轻0.9%。此外,6mg、12mg、36mg剂量组体重至少减轻10%的受试者比例分别为35.9%、45.1%、59.6%,而安慰剂组这一比例为8.6%;6mg、12mg、36mg剂量组体重至少减轻15%的受试者比例分别16.5%、24.0%、39.6%,而安慰剂组这一比例为3.6%。
若从治疗方案角度评估,治疗第72周时,6mg、12mg、36mg剂量组受试者的体重分别减轻了7.5%、8.4%、11.2%,而安慰剂组减轻2.1%。此外,6mg、12mg、36mg剂量组体重至少减轻10%的受试者比例分别为33.3%、40.0%、54.6%,而安慰剂组这一比例为12.9%;6mg、12mg、36mg剂量组体重至少减轻15%的受试者比例分别为15.1%、20.3%、36.0%,而安慰剂组这一比例为5.9%。
安全性方面,最常见的不良事件(AE)为胃肠道反应,严重程度通常为轻度至中度。6mg、12mg、36mg剂量组和安慰剂组受试者发生恶心事件的比例分别为28.9%、35.9%、33.7%和10.4%,发生呕吐事件的比例分别为13.0%、21.4%、24.0%和3.5%,发生腹泻事件的比例分别为21.0%、22.8%、23.1%和9.6%。此外,6mg、12mg、36mg剂量组和安慰剂组受试者因AE而终止治疗的比例分别为5.1%、7.7%、10.3%和2.6%,总体终止治疗的比例分别为21.9%、22.5%、24.4%和29.9%。未观察到肝脏安全信号。
Copyright © 2025 PHARMCUBE. All Rights Reserved.
欢迎转发分享及合理引用,引用时请在显要位置标明文章来源;如需转载,请给微信公众号后台留言或发送消息,并注明公众号名称及ID。
免责申明:本微信文章中的信息仅供一般参考之用,不可直接作为决策内容,医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。