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礼来FRα ADC启动III期研究

医药魔方Info

2025-10-10

导读：医药魔方

10月9日，全球临床试验收录网站显示，礼来启动了FRα ADC药物LY4170156的首个III期临床试验（FRAmework-01）。

LY4170156是Mablink Bioscience（已被礼来收购）开发的一款FRα ADC药物，其有效载荷为拓扑异构酶I抑制剂依沙替康，DAR值为8。

LY4170156全球研发赛道排名

I期研究数据显示，95例高级别浆液性卵巢癌患者经2-6mg/kg LY4170156治疗后均产生了应答。在58例可评估疗效的患者中，客观缓解率（ORR）为45%（26/58），疾病控制率（DCR）为74%（43/58）。在潜在的II期推荐剂量（4mg/kg）下，ORR为 55%（11/20）。此外，所有剂量水平中最常见的治疗期间不良事件（TEAE）包括恶心（64%）、贫血（40%）、疲劳（32%）、呕吐（32%）、腹泻（28%）和中性粒细胞计数减少（27%）。未观察到患者在治疗中出现神经病变和眼毒性。尚未确定最大耐受剂量。

FRAmework-01研究包含两部分，A部分旨在评估LY4170156对比化疗或索米妥昔单抗治疗铂耐药卵巢癌患者的有效性和安全性，B部分旨在评估LY4170156联合贝伐珠单抗对比铂类化疗联合贝伐珠单抗治疗铂敏感卵巢癌患者的有效性和安全性。研究的主要终点是无进展生存期（PFS）。

据医药魔方NextPharma数据库统计，目前全球共27款在研FRα ADC药物，其中11款处于临床阶段。除了已经上市的索米妥昔单抗外，Rinatabart sesutecan（Genmab）、BAT8006（百奥泰）和LY4170156是进展最快的3款药物，均已启动III期临床试验。

【声明】内容源于网络

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