制造执行系统（MES）如何应对生产数据完整性的挑战
09:30-10:30
主讲嘉宾：
颜华辉，高级工程师，医药行业副总工。
主要工作领域：
制药MES系统的产品设计、方案设计和技术方案咨询。
所获成果或者奖项：
负责中控医药MES系统（VxEBR）的产品设计。
负责组织和实施多个制药MES项目，涉及原料药车间、中药提取车间和制剂车间。
在制药MES方向的知识产权上获得5项发明专利和2项团体标准。
内容简介：
1.介绍国内外法规要求、数据完整性检查的关注点、目前制药企业生产现状。
2.介绍制药企业应该从生产过程、物料管控、批次管控、偏差管控等维度去应对生产数据完整性的挑战。
3.结合FDA483案例和GMP法规要求，从仓库管理、原料药车间和制剂车间等生产环节介绍制药MES系统如何应对生产数据完整性的挑战。
开播时间：2020年6月11日 09:30-10:30
手性物质旋光度测定和检测方法与
B+S旋光仪仪器应用交流会
10:30-11:30
主讲嘉宾：
杨金囤先生来自于美国赛莱默（Xylem）公司，有超过20年的国外著名品牌分析仪器行业经验，对仪器的原理、构造、使用及相关的法规要求非常了解，给您带来不一样的思路和解决之道！
内容简介：主要介绍旋光仪/折光仪在制药行业的应用以及相关的法规和要求。
开播时间：2020年6月11日 10:30-11:30
制药行业的防爆风险和认证方案
14:00-15:00
主讲嘉宾：
张小龙，德国莱茵TÜV大中华区工业服务部防爆安全技术总经理。在ATEX/IECEx防爆认证技术服务领域拥有超过15年的行业经验，在德国莱茵TÜV工业安全领域担任防爆技术审核官，同时也是国内IECEx05防爆人员资格评定计划的授权讲师。
ATEX/IECEx产品认证技术审核官
现场防爆安全评价技术审核官
ATEX/IECEx工厂防爆体系审核主任审核员
IECEx 05防爆人员资质认定考官
内容简介：
帮助制造商和用户了解国家安全法规，防爆标准和安全要求。围绕制药工艺讲解设备和工厂的爆炸风险和解决方案
开播时间：2020年6月11日 14:00-15:00
苏伊士Sievers总有机碳TOC分析仪在纯化水
和注射水中的应用
15:00-16:00
主讲嘉宾：
王延弘经理是苏伊士水务技术与方案分析仪器部门Sievers CheckPoint TOC分析仪的产品经理,具有20余年水处理工艺系统设计的工作经验，熟悉制药用水处理系统中的预处理、反渗透、EDI、TOC等关键设备和仪器的性能，具有9年TOC分析仪的操作、使用和维护经验。
内容简介：
介绍苏伊士Sievers总有机碳TOC分析仪在纯化水和注射水中的应用。通过制药用水系统中的典型案例、工艺和常见故障分析，让用户更深刻地认识有机物对制药用纯化水和注射水系统的影响。
开播时间：2020年6月11日 15:00-16:00
设备清洗工艺开发：如何开始？
16:00-17:00
主讲嘉宾：
Richard先生目前任职史帝瑞生命科学部门的技术服务经理，也是ISPE讲师。加入史帝瑞之前，Richard先生有超过13年制药行业的工作经验，包括3年的清洁验证咨询师，在清洁验证方面具有丰富经验。
内容简介：
对于新的工厂或新产品转移来说，开发有效且优化的设备清洗工艺对于确保成功的清洗验证和最小化生产中的产品污染风险至关重要。这次技术交流会可以帮助与会者综合地了解如何开发强有力的设备清洗工艺。包括：
1. 污染物特性
2. 清洗机制
3. 关键清洗参数
4. 清洗参数的优化
5. 清洗工艺的放大
开播时间：2020年6月11日 16:00-17:00
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