在线会议：6月15日预告

医药级硅胶及特氟龙软管特性与应用

09:30-10:30

主讲嘉宾：

金多万，拥有软管行业近15年经验，主持过：北京四环制药、华润双鹤药业、山东辰欣制药、北京三元基因、山东罗欣药业、南京思科药业、浙江司太立、浙江海正药业等制药公司项目。

内容简介：

1，医药级硅胶软管特性；

2，医药级特氟龙软管特性；

3，两者的应用及注意事项

开播时间：2020年6月15日  09:30-10:30

 

通过工艺连接提高生产性能

10:30-11:30

主讲嘉宾：

辛国丽，瑞士Dec公司资深技术工程师，销售经理。具有近20年医药行业工作经验，享有个人发明专利。

内容简介：

随着智能产业的发展，不论是化工或者医药，都已经逐渐将人工开放操作系统慢慢向智能密闭系统转变。通过设计符合GMP标准的灵活与多功能操作，且具有更多自动化的设备，以更少的人为干预将各个工艺相互连接，不但减少批量故障，也减少能量消耗，从而提高了产能与安全性。

开播时间：2020年6月15日  10:30-11:30

 

食品级润滑剂法律法规及使用规范

14:00-15:00

主讲嘉宾：

吴进祥，从事食品级润滑剂行业近15年，曾担任多家外资企业的销售经理、技术经理或市场经理，有丰富的专业（机械和化工）背景和市场应用经验，针对不同的企业和设备运行情况能够给出合理的解决方案和建议，累计服务企业达数百家。

内容简介：

不同于一般的润滑技术培训，不涉及润滑原理、原料、研发和生产，从使用者角度考虑和分析问题，让设备管理者能够更快的掌握法律法规，应用方法和技巧，安全又高效的管理设备，轻松应对润滑难题。

开播时间：2020年6月15日  14:00-15:00

 

制药行业空调节能及净化新思路

15:00-16:00

主讲嘉宾：

李宜骁，深圳工厂市场部末端产品主管。

内容简介：

介绍了麦克维尔在制药行业的节能、净化、仓储、冷冻、舒适等方面的空调解决方案，涵盖了麦克维尔主机、末端、冷冻类空调产品方案。

开播时间：2020年6月15日 15:00-16:00

 

中美欧最新药品追溯系统法规执行进展及应对策略

16:00-17:00

主讲嘉宾：

 霍然，国际事务主管，国际追溯序列化法规专家，有6年以上涉外项目管理经验，熟悉国际业务流程，并负责与美国FDA/欧盟及各成员国药品管理机构的合作沟通。

内容简介：

1、中国药品追溯系统法规发展历程

概述中国药品追溯系统法规历史及最新动态，详解药品追溯体系新规；通过概览美国和欧盟药品追溯系统的发展历史，来比较国内外体系的区别，从而为中国制药企业与国外追溯体系对接提供思路。

2、国内最新法规文件及技术要求解读

解读2019年国家药品监督管理局（NMPA）相继发布的药品信息化追溯体系建设导则、药品追溯码编码要求、《药品追溯系统基本技术要求》、《疫苗追溯基本数据集》、《疫苗交换数据基本要求》等法规及政策性文件。

3、欧盟及美国药品追溯系统概览

2018年11月27日正式生效的美国《药品供应链安全法案（DSCSA）》法规要点分析，美国行业协会及标准化组织在药品追溯体系中起到的作用；2019年2月9日生效的欧盟《反假药指令（EU-FMD）》的法规分析要点；对比欧美追溯数据平台的差异。

4、追溯欧盟GMP检查备忘录——安全措施（序列化）部分

解析2019年6月《欧盟法令安全特性的GMP符合性检查备忘录》欧盟首次列出了18项GMP延伸检查的具体方面。行业预测：中国新版GMP将以欧盟GMP为参考，因此欧盟GMP法规所呈现的方向，将成为全球医药企业及追溯行业的大趋势。

5、药品追溯系统建设思路

药品追溯系统及药品序列化；中国药品信息化追溯体系建设的思路与方向；全球化定位的药品信息化追溯系统建设架构。基于成功实施检验，通过案例阐述如何建立符合法规要求的要求追溯体系。并对国内外多平台对接提供实施工具。

开播时间：2020年6月15日 16:00-17:00

 

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