生物药生产论坛
2020.11.4
南区二楼 S-M201
2020年中国生物制药开启新的十年!越来越多的中国公司参与到全球竞争当中,给尚处发展中的中国生物制药行业带来新的机遇及挑战,但同时也促使其加快前进的步伐。提高过程效率和降低生产成本成为关注焦点,连续化、数字化和智能化是生物制造的发展趋势。
本次论坛特邀国内生物药行业专家,从制药工艺、精益化设施系统、行业挑战等多方面和大家一起分享成功经验、探讨新产品新技术。通过案例分享探讨如何建设合规、高效的生物设施;从研发新型设备,创新分离模式,提升过程分析和控制技术的角度,探讨促进连续抗体生产的工业实现;介绍全球抗体及生物药格局的改变以及未来趋势;详细介绍生物药生产设施净化系统可着重考虑的节能措施热点,并对其技术细节和节能效果进行分析与探讨;生物制药车间HVAC系统的精益化思考;介绍如何在欧洲建造生物制药设施;分享基因及细胞治疗临床研究进展及产业化挑战。
案例分享 - 国际标准合规 & 高效的生物项目
10:00-10:40
康伟
■ 奥星集团副总裁。
■ 曾作为国际生物技术设施专家,在战略规划和生物技术设施设计类的项目管理方面,富有卓识的行业远见。
连续流层析及抗体分离应用
10:40-11:20
林东强
■ 浙江大学化学工程与生物工程学院教授,曾任浙江大学生物工程研究所所长。
■ 主要从事生物分离领域研究,包括分离新方法、过程优化和计算机辅助过程设计等。
全球单抗与生物药研发的挑战与机会:BsAb & TsAb
11:20-12:00
周新华
■ 嘉和生物创始CEO,现任嘉和生物药业有限公司总裁和首席科学家。
■ CPDQA发起人和第一届主席,是ISPE 中国区生物制药的发起人和第一届主席,是Amgen的中国校友会第一届主席。
生物药生产设施净化系统节能趋势及热点
13:30-14:10
邱济夫
■ 高级工程师,天俱时工程科技集团有限公司上海设计院总工程师。
■ 长期从事医疗净化行业、医药行业洁净厂房系统工程的设计与技术支持工作。
生物制药车间HVAC系统的精益化思考
14:10-14:50
梁磊
■ 中国建筑科学研究院建筑环境与能源研究院综合设计所副所长。
■ 中国疫苗行业协会制药工程技术专业委员会副主任委员,中国医药设备工程协会(CPAPE)专家委员会委员,中国医药生物技术协会(CMBA)生物安全专业委员会委员,中国微生物学会(CSM)微生物生物安全专业委员会青年常务委员,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)生物安全实验室评审员,国际制药工程协会(ISPE)成员。
如何在欧洲建造生物制药设施
14:50-15:30
徐晶
■ Head of Global Process Engineering,WuXi Biologics.
基因及细胞治疗临床研究进展及产业化挑战
15:30-16:10
贾国栋
■ 和元生物技术(上海)股份有限公司总经理。
■ 带领超过300人的基因治疗研发和生产团队,管理超过1万平米基因治疗GMP生产车间,在质粒、AAV病毒、慢病毒、各种溶瘤病毒和疫苗积累了超过30个项目经验,熟悉中美基因治疗法规要求,具有中美双报项目经验。
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