《紫杉醇生物合成通用要求》等3项团体标准顺利通过技术审查！

2025年5月8日，由中国国际科技促进会主办、信创云联（北京）智能技术研究有限公司承办的《紫杉醇生物合成通用要求》等3项团体标准技术审查会成功召开。中国国际科技促进会领导杨艳春、王文秀出席会议，来自中国标准化协会、江西师范大学、华南农业大学、湖北工业大学、江苏愚公生物科技有限公司、湖北微生元生物科技有限公司、中国科学院微生物研究所、清华大学建筑环境检测中心、华测检测认证集团股份有限公司、北京深势科技有限公司、中国农业科学院都市农业研究所等单位的技术审查专家、起草组代表等共20余人参加了本次会议。  

中国农业科学院农业基因组研究所代表分别对《紫杉醇生物合成通用要求》《红豆杉中紫杉醇类物质定量检测指南》《红豆杉基因组基因模型注释规范》3项标准的立项背景、标准范围、主要内容、标准研制过程、意见处理情况以及标准应用实施等进行了详细介绍。

审查组听取了起草单位的工作汇报，审阅了相关资料，对团体标准的内容和格式进行了认真和充分的讨论，认为3项标准相关各类送审材料齐全、起草过程合规、标准技术要求和相关内容符合评审会的要求，标准内容符合紫杉醇生物合成产业发展需求，三项标准相辅相成，共同为紫杉醇生物合成相关科研和生产工作提供了指导，具有创新性、引领性，一致同意3项标准通过技术审查，要求会后起草组根据专家意见进一步修改完善后报协会审批发布。

会后，标准研制组将尽快按照审查组的建议和意见，对标准文本进行修改、补充和完善，并形成标准报批稿，尽快报送协会批准发布。

本标准给出了红豆杉中紫杉醇生物合成的基本要求，规定了参与合成的紫杉醇生物合成酶、调控因子及调控技术等内容，并明确了紫杉醇生物合成底盘和生物制造技术的要求。本文件适用于红豆杉中紫杉醇类物质的生物合成，其中间体和衍生体可参照执行。

本标准旨在规范紫杉醇生物合成领域相关通用要求，弥补该领域空白，明确相关领域概念，界定相关术语和技术定义，促进紫杉醇生物合成领域的信息交流、产业化落地以及高效可持续发展。

本标准给出了红豆杉中紫杉醇类物质检测的原理，规定了红豆杉中紫杉醇类物质检测的仪器设备、主要试剂、试验步骤、试验数据处理和试验报告等内容。本文件适用于红豆杉中紫杉醇类物质的检测，其它类型紫杉醇生物合成相关生物样品可参照执行。

本标准旨在为红豆杉中紫杉醇类物质的样品提取处理与检测及其后续研究提供指导意义，建立标准化的样品提取、处理、检测和数据处理的全流程指导 ，减少不同机构之间因样品采集、前处理和定量检测流程的差异带来了数据差别，规范紫杉醇类生物合成产业市场和提高紫杉醇类药物产品质量。

本标准规定了红豆杉基因模型注释的术语和定义、基本要求和注释流程，为了得到一个相对完整高质量的基因模型注释结果，我们对裸子植物的基因组质量、计算资源及数据输入和输出要求进行了规范化，并对具体的注释流程进行了阐述。本文件适用于红豆杉基因组基因模型注释过程，其他裸子植物基因组的基因模型注释流程可参照执行。

本标准的制定和实施将有效促进基因模型注释的规范化进程，为基因数据的完整性、准确性和一致性提供系统化的保障。通过建立标准化的注释流程，将有助于科研人员完成裸子植物高质量基因模型注释的更新工作，为后续的科学研究提供强有力的数据支撑，从而推动紫杉醇生物合成研究的深入发展

紫杉醇是由珍稀植物红豆杉合成的一种结构复杂的二萜类化合物，作为一种高效、低毒、广谱的天然抗癌药物，紫杉醇因其药效显著和用途广泛，被誉为“明星抗癌药”，广泛应用于乳腺癌、卵巢癌、肺癌、前列腺癌、食管癌、胃癌和大肠癌等多种癌症的临床治疗。随着全球老龄化及人口寿命增加，癌症风险大大增加，同时紫杉醇制剂的适应症范围和适用患者人群也在不断扩大，紫杉醇的市场需求呈持续攀升趋势，供不应求。利用生物底盘生产紫杉醇，实现不依赖种植的可持续高效供给，成为了满足人民癌症防治需要和国家可持续发展的重要路径。同时，打通紫杉醇生物合成通路与实现烟草异源合成紫杉醇重要前体物质巴卡亭III等科研成果为该路径提供了强有力的概念证明。

尽管在紫杉醇生物合成领域已取得了诸多可喜进展，其中存在的问题也日益显现。一方面，该领域缺少相关通用要求标准，导致许多领域概念不明确，相关术语和技术定义不统一，增加了信息对称的成本，阻碍了该领域的信息交流、产业化落地以及高效可持续发展。其次，一直以来缺乏标准化、流程化的样品采集、前处理和定量检测流程的规范，导致不同产区、不同品种红豆杉紫杉醇检测结果差异巨大、结果混乱，严重影响后续分离纯化工作。最后，亟需建立规范化的红豆杉基因组基因模型注释流程，以提升基因组注释质量，从而更深入、准确地挖掘红豆杉基因组信息，为紫杉醇生物合成研究提供可靠的数据支撑。

2024年11月1日，中国国际科技促进会经研究，正式批准立项《紫杉醇生物合成通用要求》《红豆杉中紫杉醇类物质定量检测指南》《红豆杉基因组基因模型注释规范》3项团体标准。