博腾生物即将参加本次会议,分析检测&基因治疗工艺与生产副总经理陈慧博士将在现场为大家分享主题为“mRNA 药物的质量控制和法规分享”报告,期待与您相约。

博腾生物主旨报告
mRNA 药物的质量控制和法规分享
陈慧博士 分析检测&基因治疗工艺与生产副总经理
*8月26日10:00-12:00
*恺佧生物mRNA专题会(苏州国际博览中心B馆101)
比利时鲁汶大学药学博士,拥有荷兰鹿特丹商学院/杜克大学富卡商学院工商管理硕士学位。她先后服务于KU Leuven和SYNTHON BIOPHARMA,参与并推进一个生物类似药上市、一个ADC药物进入3期临床及多个新药的临床前研究。拥有超过10年的药物研究和新药、生物类似药申报经验(FDA和EMA),在SCI期刊杂志上发表过8篇学术论文。
陈慧博士负责博腾生物AD&QC实验室及质量控制体系的建设,带领团队完成基因细胞治疗相关分析方法的开发、验证、转移及质量控制,以及CMC项目中分析检测、质量研究、及稳定性考察等工作,同时对基因治疗产品有着丰富的经验。
博腾生物展位:C1/A263-264

博腾生物拥有经验丰富的基因细胞治疗产品分析研发和质量控制团队,搭建了分析方法开发、分析方法确认/验证,分析方法转移、non-GMP和GMP合规检测、产品稳定性研究等能力。与此同时,成功建立了GCT产品的系统化平台检测方法,包括一般特性、鉴别、纯度、含量/效价、杂质残留(工艺相关/产品相关)和安全性等检测项目,目前已有超过260个平台方法。
2022年6月,博腾生物正式推出“分析检测及咨询服务”,为有分析方法开发、检测和咨询需求的企业提供支持。
点击查看详情


如您想进一步了解服务详情或有任何需求,请拨打电话至0512-8885 0573或发送邮件至SZ.BD@portonbio.com,我们会安排您的专属BD提供一对一服务。
质粒分析检测服务项目清单
mRNA分析检测服务项目清单
慢病毒分析检测服务项目清单
细胞治疗产品分析检测服务清单
AAV分析检测服务项目清单
溶瘤病毒分析检测服务项目清单
活菌分析检测服务项目清单
如需260项平台检测方法清单,请微信后台留言“分析检测服务清单”,并填写表单信息,审核通过后我们将会发送给您。

