Fig.2: 同种异体CAR-T优势(图片来源:Allogene官网)
Fig.3: 自体CAR-T和同种异体CAR-T疗法的制造流程(图片来源:Allogene官网)
同种异体方法有望扩大CAR-T治疗的范围,超出某些适应症。虽然目前大多数通用CAR-T的研发还处在临床前或临床早期阶段,但其极具吸引力的治疗潜力以及更低的价格足以作为强大的推动力。
加速细胞和基因治疗的开发 Polyplus-transfection®提供GMP级转染试剂
病毒载体的生产是细胞和基因治疗产品生产过程中一个重要的环节,稳健的瞬时转染是保证高产量和可靠的病毒载体大规模商业化生产的关键。Polyplus-transfection®提供GMP级转染试剂,可用于临床病毒载体的生产。
Polyplus-transfection®是一家面向基因和细胞治疗市场的GMP级转染试剂供应商,提供一系列基于PEI的高品质转染试剂。PEIpro®-GMP是符合最高质量等级标准的PEI,是目前市面上第一款完全GMP级的转染试剂。
PEI的生产遵循非常严格的质量控制和法律法规,有三个质量等级:研发级的PEIpro®用于工艺开发,更好质量等级的PEIpro®-HQ用于临床前研究和早期临床试验,最高质量等级即完全GMP级别的PEIpro®-GMP可用于临床病毒载体的生产(包括慢病毒,腺病毒,腺相关病毒等),满足细胞治疗和基因治疗的质量和监管要求。

专为悬浮体系生产AAV开发 FectoVIR®-AAV
FectoVIR®-AAV是公司最新研发的一种基于化学成分且不含动物源的阳离子纳米技术的转染试剂,专为悬浮细胞体系规模化生产AAV而开发,用于基因和细胞治疗领域。FectoVIR®-AAV具有显著高于同类产品的rAAV产量,在工艺便利上更是有突出优势,如减少了操作体积低至1%、并提高了复合物的稳定性(长达6小时),易于转染复合物的转移和工艺放大。FectoVIR®-AAV适用于各种规格的摇瓶、转瓶、细胞培养袋和生物反应器中无血清悬浮培养的DNA转染,且兼容在细胞培养过程中抗生素的使用。GMP级FectoVIR®-AAV已经上市。

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Polyplus-transfection®
Polyplus-transfection®是一家专业的生物技术公司,专注于为生命科学研究、体内转染、生物制品制造以及细胞和基因治疗的客户提供创新的核酸递送解决方案。Polyplus-transfection®拥有近20年的转染经验,所开发的转染试剂可满足处于各个阶段的客户,从初期的工艺流程开发,到临床前研究以及临床试验以及商业化。

参考资料:
1.https://www.biospace.com/article/releases/allogene-therapeutics-announces-the-fda-granted-regenerative-medicine-advanced-therapy-rmat-designation-to-allo-501a-for-large-b-cell-lymphoma/

