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讲座分享丨AAV生产上游工艺：有针对性的工艺优化

Polyplus转染专家

2022-05-13

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AAV生产上游工艺：有针对性的工艺优化

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随着基因治疗的快速发展，全球范围内临床试验的不断增长，AAV作为主要的基因递送载体，如何建立一个高产量和高质量的AAV载体生产平台来满足不断增长的市场需求成为一个挑战。

在这次讲座中，Professor Alan Dickson ( Centre of Excellence in Biopharmaceuticals, University of Manchester) 和来自康龙化成的高级技术专家Hélène Trottin，Polyplus-transfection的技术专家Cassie-Marie Peigné一起探讨上游工艺的一些关键参数，如何通过有针对性的优化方法来提高AAV生产的效率和可放大性，其中转染是一个关键因素。

通过各位嘉宾的分享，您可以了解到：

AAV生产上游工艺的关键参数是什么?
为确保大规模生产的成功，在工艺早期阶段需要考虑的因素？
如何使用高通量技术和DoE方法加快开发时间并提供强大的平台？
创新如何推动快速变化的格局，建立高产量&质量的生产工艺？

来源：康龙化成

Polyplus-transfection®

Polyplus-transfection®是一家专业的生物技术公司，专注于为生命科学研究、体内转染、生物制品制造以及细胞和基因治疗的客户提供创新的核酸递送解决方案。Polyplus-transfection®拥有近20年的转染经验，所开发的转染试剂可满足处于各个阶段的客户，从初期的工艺流程开发，到临床前研究以及临床试验以及商业化。

FectoVIR^®-AAV

FectoVIR®-AAV是公司最新研发的一种基于化学成分且不含动物源的阳离子纳米技术的转染试剂，专为悬浮细胞体系规模化生产AAV而开发，用于基因和细胞治疗领域。FectoVIR®-AAV具有显著高于同类产品的rAAV产量，在工艺便利上更是有突出优势，如减少了操作体积低至1%、并提高了复合物的稳定性（长达6小时），易于转染复合物的转移和工艺放大。FectoVIR®-AAV适用于各种规格的摇瓶、转瓶、细胞培养袋和生物反应器中无血清悬浮培养的DNA转染，且兼容在细胞培养过程中抗生素的使用。GMP级FectoVIR®-AAV已经上市。

产品名称	FectoVIR^®-AAV
递送的分子	质粒DNA以及多种质粒DNA共转染
应用	悬浮细胞中重组腺相关病毒生产
病毒类型	腺相关病毒（AAV）
细胞类型	悬浮体系的哺乳动物生产细胞（HEK-293, HEK-293 衍生细胞型）
转染次数	100 mL的FectoVIR^®-AAV试剂平均可转染50L培养体系
储存	5 ± 3 °C， 18个月有效期
附加提供	产品操作说明
	Certificate of Analysis
	Certificate of Origin
	Non-Hazardous Product Statement

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【声明】内容源于网络

Polyplus转染专家

Polyplus是一家专注于为科学研究、生物制品以及细胞和基因治疗生产提供上游工艺解决方案的生物技术公司。超过20年创新的核酸转染经验，polyplus上游解决方案专为满足从科学研究到临床开发而定制，遵循严格的科学规范和监管要求。

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Polyplus转染专家 Polyplus是一家专注于为科学研究、生物制品以及细胞和基因治疗生产提供上游工艺解决方案的生物技术公司。超过20年创新的核酸转染经验，polyplus上游解决方案专为满足从科学研究到临床开发而定制，遵循严格的科学规范和监管要求。

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