葛兰素史克公司（GSK plc，NYSE:GSK）2025年第二季度财报电话会议
2025年7月30日 美国东部时间上午7:00
公司与会者
Deborah Jayne Waterhouse - ViiV Healthcare首席执行官兼全球健康总裁
Emma Natasha Walmsley - 首席执行官兼董事
Julie Belita Brown - 首席财务官兼执行董事
Luke V. Miels - 首席商务官
Tony Wood - 首席科学官兼研发负责人
电话会议与会分析师
James Daniel Gordon - JPMorgan Chase & Co研究部
Kerry Ann Holford - Joh. Berenberg, Gossler & Co. KG研究部
Matthew Weston - UBS Investment Bank研究部
Michael Leuchten - 未披露公司
Peter Verdult - BNP Paribas Exane研究部
Rajan Sharma - Goldman Sachs Group, Inc.研究部
Sachin Jain - BofA Securities研究部
Simon P. Baker - Redburn (Europe) Limited研究部
Stephen Michael Scala - TD Cowen研究部
Operator
女士们、先生们，热烈欢迎大家参加GSK 2025年第二季度业绩电话会议。今天我非常高兴与Emma Walmsley、Tony Wood、Luke Miels、Deborah Waterhouse以及Julie Brown一同出席，David Redfern将在问答环节加入。
本次电话会议预计持续约1小时，其中演示约30分钟，其余时间用于回答各位的问题。开始之前，请翻到幻灯片3。这是惯常的安全港声明。除非另有说明，关于业绩的评论均以固定汇率（CER）计算。
现在我把话交给Emma，请看幻灯片4。
Emma Natasha Walmsley
谢谢，欢迎大家今天的到来。请翻到下一页。我们的第二季度业绩再次证明了GSK强劲的增长势头以及我们产品组合的质量与实力。本季度集团销售额同比增长6%；核心营业利润增长12%；核心每股收益增长15%，达46.5便士。销售增长主要由我们最大的业务部门Specialty Medicines推动，同比增长15%；疫苗销售也作出贡献，本季度增长9%。这一增长带动了利润和收益的提升，同时得益于对销售与管理费用的严格控制。在运营表现之外，我们在研发方面也继续取得良好进展，今年迄今已获得3项FDA批准。
现金创造依旧十分强劲，上半年产生37亿英镑现金，用于进一步投资增长并回馈股东。本季度派息16便士，自2月启动的股份回购计划迄今已完成逾8亿英镑。一切表现都彰显了我们作为负责任企业的承诺；最近的举措是将与Medicines Patent Pool的自愿许可协议扩展至包括用于治疗及预防HIV的长效cabotegravir。最后，受强劲业绩推动，我们今天确认，预计2025年财务指引将接近区间上限。
下一页，请。Helion分拆后，我们承诺要在GSK推动业绩的质变。本季度再次显示，GSK正在实现持续的销售增长、经营杠杆和积极的财务表现。我们在产品组合上的投资和开发选择，尤其是推出新的Specialty Medicines，真正帮助驱动了这一新水平的业绩。在过去3年里，我们已在呼吸、免疫、肿瘤和HIV领域推出创新产品，未来还有更多。除预防脑膜炎的新疫苗和治疗尿路感染的抗生素外，我们预计今年5个产品批准中有3个是Specialty Medicines。Tony稍后将更详细地介绍每一个。
但让我简要提及一下Blenrep。正如大家所见，FDA已将Blenrep的审评期延长，新的目标行动日期为10月23日。我们仍非常有信心，Blenrep能为美国多发性骨髓瘤患者带来显著获益，并正与该机构进行建设性讨论。与此同时，我们继续在欧洲、日本、加拿大、英国和瑞士等多个国家获得批准并筹备上市。因此，凭借现有产品组合和即将上市的产品，我们预计Specialty将成为GSK增长的主要驱动因素。当前Specialty业务约占销售额的40%，预计到2031年将超过50%。
下一页，请。正如我们一贯所言并已证明的，我们资本分配的首要任务是投资于增长。我们通过聚焦此前强调的14个规模化机遇来实现，每一个的峰值年销售额均超过20亿英镑；通过确保为重点上市提供恰当资源；并通过在RI&I和肿瘤学的研发中优先配置资本，包括有机方式和有针对性的业务发展。我们的BD势头强劲，是管线扩张的关键驱动力。今年我们将把4个高潜力资产推进到后期开发阶段，其中3个——IDRx、efimosfermin以及针对B7H3的ADC——通过严格的BD获得，并将启动Phase III。我们还将启动一项关键试验，以支持针对HIV治疗的4个月长效注射方案。
我们也在早期阶段持续引入高价值创新。本周宣布的与Hengrui的开创性战略合作便是另一优秀范例。最后且极为重要的是，我们继续优化供应链，大力投资美国生产，并扩大新型药物和技术平台的产能。如上季度所述，我们计划在美国的整体投资将在未来5年达到数百亿美元。
下一页，请。凭借当前业务的广度和管线中的增长机会，我们对到2031年销售额超过400亿英镑的前景充满信心。正如我们通过管线开发反复证明的，这一长期展望不断改善，我们也怀有雄心并致力于做得更多。
下一页，请。总体而言，凭借我们拥有的动力和取得的进展，我们非常有信心在短期、中期和长期实现已设定的增长目标。
现在让我把话交给Tony，他将更深入地为大家介绍我们在研发方面的卓越进展。下一页，请。
Tony Wood
谢谢你，Emma。请看下一页。我们在研发中的首要任务是开发能在高未满足需求领域产生变革性影响的特药和疫苗，以积极改善健康并带来显著增长。这一点体现在我们计划在2031年前推出的14个规模化机遇中，也体现在我们正在推进和加速一批首创和同类最佳资产的早期管线的进展中。我们依然聚焦于4个核心治疗领域，通过先进技术、人才和世界一流的合作伙伴网络来支持，并持续加深我们在免疫系统科学方面的专业知识。最近，我们在开发用于肺部疾病的IL-5药物方面的工作正是这种能力的体现，这帮助我们更好地理解免疫系统在纤维炎症中的作用，从而将靶向疾病的领域拓展到超越肺部，向肾脏、肝脏，甚至未来有望应用于神经免疫学领域。
请看下一页。基于数十年的研究，我们对炎症在慢性气道疾病中所起的作用有着独特的理解。我们专注于炎症的潜在生物学机制，尤其是慢阻肺（COPD），这促使我们建立了一个差异化的长效治疗选择管线，每个管线都得到了人类遗传学、疾病表型分型以及我们自身大规模临床试验见解的有力支持。今年5月，我们获得了Nucala治疗COPD的FDA批准，这是Nucala在美国获批的第5个适应症。我们还向监管机构递交了depemokimab的申请，这是一款新型超长效IL-5拮抗剂，用于治疗哮喘和伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎，PDUFA日期为12月16日。
我也很高兴首次报告来自AGILE延续性研究的积极结果，该研究进一步证实了每年两次给药的depemokimab在2年时间内的持续疗效和安全性。AGILE是一项开放标签的12个月延伸研究，纳入了完成SWIFT-1或SWIFT-2的重度哮喘患者。结果显示，继续接受depemokimab治疗的患者维持了在先前试验中获得的疗效。更重要的是，从安慰剂组交叉过来的患者，其加重率的降低与SWIFT试验的结果一致。提醒一下，SWIFT研究显示，接受depemokimab治疗的患者住院加重率降低了72%。
我还很高兴地确认，我们已经启动了一个广泛的开发项目，评估depemokimab作为COPD加用治疗的潜力。ENDURA试验目前正在招募患者，旨在评估早期疾病疗效的vigilant试验也计划于今年晚些时候启动。作为唯一一家拥有一系列超长效机制（尤其是IL-5、IL-33和TSLP）的公司，我们在该疾病领域具备领先的竞争地位。此外，通过与恒瑞的许可协议，我们正在加入一种新型、潜在同类最佳的PDE3/4抑制剂，用于填补那些因疾病特征而面临持续呼吸困难或不太可能接受吸入性糖皮质激素或生物制剂的患者治疗空白。最后但同样重要的是，camlipixant的CALM-1和CALM-2试验仍按计划推进，将在2026年同时公布结果。
请看下一页。在免疫学领域，我们正在延展炎症研究方面的专业知识，以理解炎症如何导致肺、肝和肾的纤维化，从而治疗、预防并阻止疾病进展。纤维化疾病被认为占全球死亡人数的45%，这里存在巨大的未满足需求。这类疾病通常被视为难以治疗，但我们在人类遗传学和表型学研究中的工作，结合包括寡核苷酸在内的新兴平台技术（它们能够独特地调节肝脏中的基因表达）已显示出真正的前景。因此，我们现在拥有一个不断扩展的肝病管线，拥有用于治疗慢性乙肝以及脂肪性肝病（SLD）的资产，初步覆盖与代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎（MASH）和酒精相关性肝病（ALD）。
从乙型肝炎开始，这是一个巨大的市场机遇，存在巨大未满足需求且标准治疗有限。通过bepirovirsen（一款寡核苷酸药物），我们拥有实现功能性治愈的激动人心的机会。来自B-Clear和B-Sure II期研究的有前景数据表明，患者乙肝表面抗原水平持续降至定量检测的下限以下。重要的是，来自近期流行病学研究的新见解显示，在乙肝患者中，表面抗原的清除可使全因死亡率降低高达62%，并将肝癌发生风险降低高达89%。我们预计将在今年晚些时候的AASLD会议上公布B-Sure的额外随访数据。我们的B-Well III期试验正在快速推进，预计将在2026年上半年产生数据。
我也很高兴地分享，United II期研究已提前4个月完成招募。该试验研究daplusiran和tomligisiran的序贯给药，然后是bepirovirsen，结果将在2027年公布。如果结果积极，将显著扩大可从治疗中获益的患者群体。如前所述，我们还很高兴完成了对efimosfermin（efi）的收购，这为我们的管线再添一款进入III期准备阶段、潜在同类最佳的药物。efi是一种每月一次给药的FGF21类似物，II期数据显示其有望逆转肝纤维化和MASH。我们计划在今年晚些时候启动针对MASH的III期试验，并计划进一步开发用于ALD治疗的适应症。当然，针对SLD患者的GSK 990（我们的一款siRNA疗法）开发也在持续推进。我们认为这两个资产具有互补性，可以为开发单药疗法和联合疗法提供选择。
现在让我们转向肿瘤学。请看下一页。在这里，我们的势头依然强劲，并正迅速从当前聚焦的血液肿瘤和妇科肿瘤拓展到治疗其他实体瘤。关于Blenrep，正如Emma所说，新的PDUFA日期为2025年10月23日，这为FDA提供了更多时间来审查我们为支持申请而提交的额外信息。我们正与FDA进行建设性讨论，尽管我知道大家希望了解更多细节，但审评过程仍属保密，因此我会在可以的时候更新大家。在美国以外，我们已经获得了欧洲、日本、加拿大、英国和瑞士的监管批准，所有这些都显示了该药物对多发性骨髓瘤患者可能产生的积极影响。
在管线的其他部分，我们正在推进多个开发项目。去年，Jemperli获批适用于所有原发进展期或复发性子宫内膜癌的成年患者，成为首个也是唯一一个在这些适应症中显示出总生存获益的免疫肿瘤治疗方案。AZUR-1直肠癌试验的初步结果预计将在2026年公布，III期JADE局部晚期头颈癌研究也在进行中。对于Ojjaara，我们正在开展研究以扩大其标签覆盖MDS，并且还在规划更多适应症。
我们对新的ADC管线怀有很高的期望，鉴于我们在该领域看到的巨大潜力，我们正在优先投资。我们正在开发GSK-227，这是一款B7H3 ADC，主要用于肺癌，同时评估其他实体瘤。我们已经从FDA获得了两项突破性疗法认定，分别针对复发或难治性广泛期小细胞肺癌，以及晚期复发或难治性骨肉瘤。
与PD-L1联合用药的早期数据表明，有望在一线小细胞肺癌中提供一个无化疗方案，预计更成熟的数据将在11月公布，我们有望在年末之前启动关键性研究。对于GSK-584，这款B7H4 ADC将于明年年初启动关键性研究。今年早些时候，我们签署了一项收购IDRx-42的协议，这是一款高选择性的KIT抑制剂，正在开发为治疗胃肠间质瘤（GIST）的一线和二线疗法。IDRx-42现已更名为GSK-981，已显示对GIST中观察到的所有主要和次要KIT突变均具活性。这种广泛的覆盖，加上可能改善耐受性的高选择性，赋予其潜在同类最佳的特性。我们将在年底前启动二线GIST的关键性研究的招募工作。
请看下一页。在传染病领域，我们正在开发具有广泛覆盖的预防和治疗方案。我们最近获得的两项FDA批准正是这种工作的例证。Penmenvy，我们的五价脑膜炎球菌疫苗提供更多菌株覆盖，使更多青少年和年轻人免于感染严重后果。Blujepa则是30多年来首个用于治疗单纯性尿路感染（UTI）的新类别抗生素，这种疾病影响50%的女性。我们在其他传染病资产方面也取得进展。我们针对复杂UTI的tebipenem III期试验因疗效而提前停止。Arexvy获得了ACIP的正面推荐，适用人群扩展至50至59岁的成人。对于Shingrix，我们正在研究这种疫苗用于带状疱疹之外的潜在用途。
鉴于越来越多的真实世界证据研究显示其在痴呆症中可能具有保护作用，我们已启动若干研究合作，前瞻性探索这一作用。其中包括与英国痴呆症研究所和英国健康数据研究所合作开展的首个大型数据联动研究。当然，HIV的开发工作也是一个明确的优先领域，稍后Deborah会详细介绍。
请看下一页。我对我们在研发中取得的强劲势头和实质性进展感到满意。我相信我们现在拥有更多、更好的机会，目前共有66个资产处于完整的临床开发阶段，其中16个处于后期开发阶段，今年已有8项获得监管突破性疗法认定。我们在免疫学领域不断加深的专业知识、先进技术的应用以及世界级的合作伙伴关系正在带来成果。今年迄今，我们已获得3项FDA批准，并且仍有望再获得2项批准。
这在2024年创纪录的13项积极III期研究结果基础上，我们预计在2025年和2026年再获得15项研究结果。今年余下时间，我们将为4个资产启动关键性研究，其中2个在肿瘤学领域，分别是我们在广泛期小细胞肺癌中的B7H3 ADC以及二线GIST中的IDRx-42。在肝病学领域，我们将启动efimosfermin在MASH中的研究；在HIV领域，我们将启动Q4M超长效治疗方案的关键性研究。总体而言，我们有清晰的路径在呼吸系统疾病中延续我们的领导地位，并在免疫学和炎症领域取得令人振奋的新进展，在肿瘤学保持势头，同时在传染病和HIV领域迎来重大的管线机会。
请看下一页。最后，我回到开始时提出的重点：我们专注于在巨大的未满足需求领域打造同类最佳的管线，如大家在这里所见，并且我们正在为数十亿人的健康带来重要改变。现在，我将把话交给Luke。
Luke V. Miels
谢谢你，Tony。请翻到下一页。在第二季度，我们实现了80亿英镑的销售额，同比增长6%，体现了强有力的执行和需求驱动的增长。本季度的增长主要由Specialty Medicines推动，同比增长15%，以及欧洲地区Shingrix和脑膜炎疫苗的强劲需求，部分被医保D部分改革对整个产品组合的预期影响所抵消，该影响的进展符合预期。
请看下一页。Specialty Medicines继续是我们多元化业务中最重要的板块，各治疗领域再次实现两位数增长。首先是RI&I，销售额增长10%，即便考虑到Nucala和Benlysta的艰难基数比较，仍然是由强劲的需求推动。Benlysta，我们的狼疮治疗药物，增长13%，现已成为全球所有指南推荐的首选疗法。本季度，EULAR还更新了建议，支持Benlysta在缓解后的使用时间可长达3年。而Nucala，我们的抗IL-5生物制剂，增长7%，符合预期，这主要是由于2024年第二季度的库存增加以及医保D部分改革的影响，但被欧洲和国际市场的强劲表现所抵消。我们对Nucala在COPD中的标签非常满意，稍后我会介绍。
转向不断增长的肿瘤组合，该板块增长42%。Jemperli用于子宫内膜癌的患者需求持续增长，市场份额在dMMR和MMRV人群中都在提升，这得益于美国和欧洲获得全人群批准，本季度增长91%。Ojjaara的销售额增长69%，主要由美国市场的强劲销量推动，包括对中度贫血患者的不断增长需求，这类患者占市场机会的65%。Blenrep在英国二线多发性骨髓瘤早期上市后的首批销售也已实现，稍后我会详细说明。凭借这种强劲势头以及Deborah将要介绍的ViiV的出色表现，我们提高了全年Specialty业务的指引，预计将实现低双位数百分比的增长。
请看下一页。在呼吸系统疾病领域，我们对Nucala在COPD中获得的强有力标签非常满意。我们现在有机会接触到更广泛的患者群体，其血嗜酸细胞计数从每微升150个细胞开始，这是我们每月生物制剂的关键差异化优势。标签还包括一项重要数据，显示住院严重加重事件减少35%，这是一个高质量的数据点，因为我们知道，50%的COPD住院患者在5年内会死亡，而这些住院占所有COPD相关费用的70%。
我们继续期待depemokimab的重大机会，这是一种每年两次给药的IL-5，目前已在所有主要市场递交了重度哮喘和鼻息肉的批准申请。我们预计这两个机会将扩大该领域生物制剂的市场。我们还获得了非常积极的市场调研结果，显示86%的肺科医生认为depemokimab可能成为标准治疗，87%的患者表示如果医生支持，他们很可能使用depemokimab，我们期待在今年年底获得美国FDA的决策。
关于Blenrep，我们对这一重要药物的机会非常有信心，并继续强调其相较标准治疗33个月的总体生存获益（来自DREAMM-7的数据）。我们的高端护理协调服务在英国自4月获批并上市以来已获得了良好反馈。我们也很高兴已经在欧洲、日本、加拿大、英国和瑞士获得批准。正如Emma和Tony所说，我们正在继续与FDA合作，将这一重要药物带给美国患者。
我现在把话交给Deborah介绍HIV。
Deborah Jayne Waterhouse
谢谢你，Luke。我们的HIV产品组合在本季度继续实现卓越增长，同比增长12%。其中9个百分点的增长来自于我们长效注射剂和Dovato的强劲患者需求，另有3个百分点来自于客户库存模式和招标节奏。我们在所有地区和主要市场的需求都有增长，尤其是在美国，通过两位数的需求增长实现了14%的增长，不仅总市场份额增长超过竞争对手，Cabenuva还稳定地获得了来自竞争产品转换的70%以上份额。Dovato继续实现强劲表现，同比增长23%；我们的长效注射剂Cabenuva和Apretude分别实现了46%和50%的强劲增长。治疗类药物占220亿英镑HIV市场的90%，我们正持续推动向长效注射剂的转变。
在第二季度，Cabenuva和Apretude贡献了我们总增长的70%以上，主要由美国市场驱动，目前两者已占我们销售的三分之一。在治疗用长效注射剂方面，患者对其强烈偏好的证据来自Volition研究，这是一项IIIb期研究，本月在IAS会议上分享，显示近90%的新诊断患者在病毒被抑制后选择从每日口服药物转向Cabenuva。这一药物持续改善超过9万名HIV感染者的生活质量。Apretude在本季度表现强劲，我们预计下半年在美国的增长将持续，受到超过三年的真实世界数据支持，该数据展示了其超过99%的有效性以及在广泛人群中优异的安全性与耐受性。Apretude设立了很高的耐受性标准，其仅需肌肉注射1针。
本季度，我们启动了CLARITY I期研究，在健康志愿者中评估某竞争对手的长效注射剂与Apretude稳健特征之间的耐受性差异。我们对研究结果持乐观态度，并期待在秋季的会议上分享相关数据。鉴于我们目前强劲且持续的表现，我们将2025年HIV业务的增长预期上调为中到高个位数百分比增长。
请看下一页。我们继续推进业内领先的管线，以整合抑制剂为核心，并拥有多个具有强劲特征的长效选项，涵盖Q4M、Q6M和自我注射方案。基于我们已建立的3个月注射方案，我们相信在预防（PrEP）和治疗领域中的4个月注射频率将是重要选项，能够提供更长的给药间隔并确保连续治疗。我们的Q4M PrEP试验招募进展迅速，目前进展顺利。FDA要求我们补充额外4个月的数据，这意味着该研究将在2026年下半年读出，我们期待在2027年上半年推出。
在Q4M治疗方案推出后，我们预计将拥有多年来市场上唯一完整的长效注射治疗方案。展望未来，我们在每半年注射方案方面也进展顺利，预计将在2026年确认Q6M治疗方案的剂量安排，并预计在2028至2030年间提交申请并推出Q6M用于治疗和PrEP。
在治疗方面，我们特别看好VH184，这是我们第三代整合酶抑制剂（INSTI），拥有迄今为止最佳的耐药谱，有望成为下一代HIV治疗方案的骨干药物，其知识产权保护可持续至2030年代末。我们还在持续推进潜在的HIV治愈方案。今年7月，我们启动了ENTRANCE，这是首次人体研究，评估广谱中和抗体（bNAb）N6LS单独或联合fostemsavir（即目前上市的Rukobia）的使用。这项工作尚处早期阶段，我们很高兴能将我们的科学专业知识应用于这个历来极具挑战的领域。
凭借在长效治疗方面领先10年的经验，我们聚焦于下一代HIV创新。我们相信，我们的管线（包括到2030年前计划推出的5款产品）将在未来十年乃至更久的时间里持续推动业绩表现。
接下来我将把话交还给Luke。
Luke V. Miels
谢谢你，Deborah。现在谈谈疫苗业务。第二季度疫苗销售额为21亿英镑，同比增长9%，主要由欧洲市场对Shingrix和脑膜炎疫苗的强劲需求推动。Shingrix总销售增长6%，得益于我们全球扩张战略的持续推进，目前72%的销售来自美国以外地区。增长主要来自法国和日本等国的上市和国家免疫批准，我们对美国以外市场的潜力保持信心。
在欧洲，Shingrix销售增长48%，由法国的迅速采用和西班牙、荷兰、意大利及希腊等多个国家的强劲需求共同推动。在美国，Shingrix已覆盖42%的符合条件的老年人群体，这一渗透率实现的时间仅为老年肺炎疫苗的一半。
对于较难接触的人群，疫苗接种率如预期般放缓。在国际市场，由于4月份日本扩大公共资助，疫苗接种加速增长，但2024年第二季度的艰难比较期产生了一定影响，该期间包括向我们在中国的共同推广合作伙伴供货，以及澳大利亚市场的迅速采用。在脑膜炎方面，我们的产品组合增长22%，欧洲和国际市场均实现了两位数增长，主要由Bexsero推动，它是唯一适用于婴儿的MenB疫苗。在美国，我们在MenB青少年市场中处于领先地位，对五价疫苗Penmenvy的推出感到兴奋。我们预计这款疫苗将简化免疫接种计划，并有助于提高覆盖率及对严重威胁生命疾病的防护能力。
转向Arexvy。尽管目前仍处于季节前阶段，Arexvy销售增长13%，保持在美国老年人群细分市场的领先地位，并受益于德国市场的强劲采用。在美国，我们也很高兴看到CDC本月早些时候确认ACIP对50至59岁高风险人群的推荐。在当前的疫苗市场环境中，我们仍预计该市场将需要时间来建立，但鉴于我们在最脆弱人群中展现出的强劲临床数据，我们对这款疫苗的长期价值保持信心。最后，我们的成熟疫苗产品组合增长6%，主要受益于美国Infanrix/Pediarix疫苗在CDC储备量调整方面的有利变化。总体来看，在当前具有挑战性的外部环境下，我们的疫苗业务表现良好。
受上半年业绩良好推动，我们今日将疫苗销售预期上调至全年小幅下滑至持平，并继续对该业务及其管线在中长期的发展前景保持信心。
请看下一页。现在来看普通药品业务，该板块如预期下降6%，主要由于去年第二季度Trelegy的强劲比较基数。大家可能还记得，Trelegy在2024年第二季度增长了41%，很大程度上是由于退货和折扣的重大调整。本季度，Trelegy在美国增长1%，全球增长4%，尽管面临艰难的比较期以及来自医保D部分改革的价格压力。Trelegy目前已进入上市第八年，我们仍持续看到其市占率创下新高，且仍有增长空间。
除了Trelegy之外，其余普通药品组合出现下降，反映出该组合面临的持续仿制药竞争，以及预期内的返利和退货调整。我们继续预计普通药品业务在2025年将基本保持稳定，并期待通过将抗感染药物纳入此业务板块实现增长，首当其冲的是Blujepa在美国获批用于治疗单纯性尿路感染，我们将在今年晚些时候推出。正如Tony提到的，我们也在tebipenem方面取得进展，它是一个重要的口服治疗选择，有助于让复杂尿路感染患者免于住院治疗。
现在我把话交给Julie。
Julie Belita Brown
谢谢你，Luke，大家下午好。请看下一页。首先是本季度的利润表，增长率按固定汇率（CER）计算。GSK在2025年继续积聚增长动能，销售增长6%，主要由持续强劲的特药业务推动，并辅以疫苗业务的增长。本季度销售成本增长7%，高于销售增幅，原因在于价格影响及供应链优化相关费用。核心营业利润增长12%，实现了季度内的强劲杠杆效应，主要通过销售与管理费用减少1%实现，体现了我们基于回报的纪律性方法，同时，来自4月公告的知识产权和解带来的预付款也使权利金收入增长70%。核心每股收益增长15%，继续展示我们提升利润率的记录，同时得益于较低的利息费用和股份回购的推动。
在总体业绩方面，33%的增长主要由有利的ViiV CCL变动推动，主要受汇率因素影响，部分被无形资产减值所抵消。
请看下一页。本图显示了年度利润率的改善。本季度营业利润率同比改善180个基点，主要得益于销售与管理费用控制和权利金收入。虽然我们持续在新产品上市方面进行有竞争力的投资，SG&A仍改善了190个基点，归因于季度间的费用节奏变化和生产率提升加速。如前所述，权利金增长主要受RSV知识产权和解推动，该收入正在今年被重新投入研发，重点项目在本季度加速推进。最后，尽管我们产品组合和利润率正因向特药业务转型而受益，本季度毛利率的下降主要是由于去年同期RAR（退货和返利）收益较高，今年未能重复，以及供应链优化相关费用的影响。
请看下一页。现金流部分，在不考虑Zantac一次性付款影响的前提下，今年上半年经营活动现金流为39亿英镑，同比改善逾10亿英镑，体现了我们对现金纪律的持续关注，同时我们仍有信心在2026年实现超过100亿英镑的CGFO（经营活动现金流）。年初至今的改善主要得益于营业利润增加和有利的RAR变化，部分被由于去年Arexvy和Shingrix收款较高所导致的营运资本增长所抵消。自由现金流改善13亿英镑，主要由强劲的CGFO和税款支付节奏的有利变化驱动。截至目前，Zantac相关付款总额为1.24亿英镑，预计剩余的11亿英镑将在下半年支付。
请看下一页。关于资本分配，我们继续以纪律严明的方式部署现金，并依托强劲的资产负债表，符合我们的框架。我们的净债务与核心EBITDA之比与去年同期大致持平。我们始终优先考虑投资于增长，这体现在我们持续加大的研发投入以及业务发展活动上。上半年，我们的现金流出涵盖了包括收购IDRx在内的多个交易，我们将继续寻找机会，特别是在特药领域，规模和频率与近期交易保持一致。
我们还通过分红和股份回购计划在上半年向股东分配超过20亿英镑，目前回购已完成超过8亿英镑，预计全年总额将达13亿英镑。请注意，在下半年，净债务预计将包括近30亿英镑的支出，涵盖Zantac和解、efimosfermin交易完成、与恒瑞合作的支出以及持续的股份回购。
请看下一页。GSK的增长势头持续增强，我们对今年的表现感到满意。我们现在预计全年销售、营业利润和每股收益将达到原先指引区间的上端，并上调了特药、HIV和疫苗业务的全年预期。
关于2025年损益表指引，结合我们的资本分配优先级，预计全年毛利率将因产品结构改善而受益。我们正在加快管线投资，现在预计研发费用增速将超过销售增速。我们仍致力于全年SG&A实现低单位数百分比增长。尽管第三季度我们将在即将上市的产品上加大投入，但也将加速SG&A生产率提升计划，相关费用和收益将在今年剩余时间内体现。
最后，受Zantac付款节奏调整影响，净利息支出预计将低于此前预期，为5.5亿至6亿英镑。我们的指引已包含当前实施的关税以及本周公布的欧洲关税。显然，更多细节还将披露，但如我们此前所述，我们已准备好应对，并确认全年指引将在区间上端。展望未来，我们对2026年及2031年的中长期前景保持高度信心。
请看下一页。我们这张路线图展示了我们在实现重大里程碑与价值释放方面的进展。上半年我们在重点资产上取得了良好进展。展望未来，我们预计这种势头将进一步加速。我们计划在下半年上市Blenrep、Blujepa和Penmenvy，进一步增强此前已上市的Nucala（COPD）。depemokimab的FDA监管决策预计将在今年12月做出。在Emma提到的14个规模化机遇中，未来18个月内我们将获得6个项目的关键性临床试验读出。
接下来，我将把话交还给Emma作总结发言。
Emma Natasha Walmsley
谢谢你，Julie。总结来说，我们今天的业绩确认了GSK持续强劲的增长势头以及我们在服务患者和回报股东方面取得的重大研发进展。我们的产品组合展现出优异的质量与实力，我们现在预计2025年的财务指引将达到区间上限。展望未来，我们对管线的前景感到振奋，并对我们的长期展望保持高度信心。接下来，我将开启问答环节，邀请整个团队一起参与。
问答环节
Operator
第一个问题来自Simon Baker。
Simon P. Baker
是的，如果可以的话，我有两个问题。第一个是关于camlipixant的澄清。Tony，你说两个试验的结果将在2026年公布。但幻灯片32仍显示CALM-1将在2025年下半年读出。那么你所说的“report”是指完整数据公布吗？我们是否仍将在2025年获得CALM-1的头条新闻稿？
第二个问题是关于Blenrep。我们也像你们一样认为这只是潜在的审评延迟，而不是其他问题。我想了解这对2031年400亿英镑目标的构成有何影响——如果Blenrep的收入略有推迟。以及它对2028年的意义——因为Blenrep的贡献现在看起来会较小，因此dolutegravir专利到期的影响会更大。这种影响的程度是多少？同时，这对你们未来的并购计划有何影响？
Emma Natasha Walmsley
谢谢。我马上会请Tony简单回应一下camlipixant的问题。但需要非常明确的是，Simon，我们对Blenrep的新PDUFA日期是感到满意的，是在十月份。目前我们对Blenrep的上量预期没有任何改变。我们非常高兴，实际上我们希望在今年年底前进入超过10个市场。我们正在与FDA开展建设性的合作，争取尽快将这款药物带给美国患者。所以预期没有改变。
我对我们的2028年和2031年展望都充满信心。正如你所知，我们持续通过新的前景项目和业务拓展不断强化这些展望。关于你提出的BD（业务发展）问题，我觉得很令人振奋的一点是，我们今年晚些时候即将启动的四项关键性试验中，有三项——efi、IDRx以及我们下一代ADC产品——都是我们通过优秀的BD引入的资产。当然，我们本周也宣布了恒瑞合作，这是一个非常具有战略意义的举措，用于加速早期研究，同时其核心资产——COPD领域的PDE3/4抑制剂——可能具备同类最佳潜力。所以我们在BD方面有很多动作，并将继续保持目前的节奏和规模。但我们没有任何更新，只是再次重申我们对前景的信心以及持续扩张的计划。Tony，你想对camli补充点什么吗？
Tony Wood
是的，Simon，谢谢你的提问。澄清一下，正如我之前说的，CALM-2仍在招募中，我们预计将在2026年年中获得数据。你也知道，我们通常只会在两个III期试验都完成之后，才会做正式的披露。因此，CALM-1和CALM-2的正式披露会与CALM-2的时间节点保持一致。
Operator
下一个问题来自JPMorgan的James Gordon。James，请开始提问。
James Daniel Gordon
我是James Gordon，来自JPMorgan。第一个问题同样是关于Blenrep的。过去几周经历了ODAC（FDA外部专家顾问委员会）会议，然后看起来你们又提交了额外的数据，同时FDA内部也发生了人员变动，Vinay Prasad离职。不谈这些额外数据的具体内容，请问GSK目前对Blenrep今年在美国获批的信心如何？此外，美国市场的Blenrep在2028年HIV专利到期时保持利润率方面的重要性有多大？如果没有美国Blenrep，你们是否仍能维持利润率不变？这是第一个问题。
第二个问题是关于恒瑞的PDE3/4项目，看起来很有意思。与Verona相比，后者的药物已上市，交易额达到了约100亿美元，而你们这边只花了大约5亿英镑，但项目处于更早期阶段。请问关键差异是不是你们的药物是DPI（干粉吸入器）而不是雾化吸入器？或者还有其他差异？你们只花了Merck价格的5%，是否只是因为离市场距离更远？这看起来是个非常好的交易，但关键还是看差异化有多强。
Emma Natasha Walmsley
我们当然同意这是一笔非常好的交易。正如你所说，市场上的交易价值不在于你花了多少钱，而在于你能获得的回报。而我们确实相信，我们在这个领域拥有一款潜在的同类最佳资产——这是一个我们非常熟悉的领域，它也补充了我们的COPD产品线。我想你刚才问了大概七个问题（笑）。
首先关于Blenrep，正如Tony所说，我们知道你们有很多疑问，但我们希望大家理解，我们非常致力于尊重整个审评过程的保密性。我们正在进行建设性对话，对我们的数据充满信心，也在积极回应问题并补充材料，一有更新我们会第一时间告知大家。重申一点，我们不会按国家细分峰值销售额，美国当然是重要市场，但我们也非常高兴地看到自ODAC会议以来，我们陆续获得了欧洲、加拿大、英国、日本的批准。你们可以放心，Luke已经在紧锣密鼓地准备上市工作，当然我们会采取“慢启动、大爆发”的方式推进。
Blenrep无疑是一款重要药物。我们正在努力推动其在美国获批，希望将其带给美国患者。当你考虑这款药物在与标准治疗的头对头试验中展现的总生存期数据，以及70%的骨髓瘤患者生活在基层社区——而这款药物能让他们在社区就地治疗——这就是我们为什么如此坚定的原因。看看Tony是否还想补充什么？他在摇头。还有要说的吗？
Tony Wood
只是再次强调，我们确实正在进行建设性对话，但我们希望尊重该互动的保密性。一有更新我会第一时间通知大家。
Emma Natasha Walmsley
很好，谢谢。由于我们希望尽可能多地回答大家的问题，所以我建议我们今天在Blenrep这个问题上先点到为止。
Unidentified Company Representative
你想谈谈3/4吗？
Emma Natasha Walmsley
对，关于PDE3/4。Tony，或者Luke也可以……
Luke V. Miels
Tony，你可以先谈谈你为何喜欢这个分子？
Tony Wood
当然。我很乐意谈一谈为何我们喜欢这次合作。首先，那5亿英镑还包含了我们在RI&I和肿瘤学领域所拥有的另外11个创新潜力药物的优先选择权。关于该分子本身，我会这样描述它：在PDE3/4抑制活性平衡方面，它与Verona的药物相似，这很关键，因为这意味着我们可以对该分子的疗效和安全性保持信心。虽然两者的平衡相似，但我们的分子效价约高出两倍，并且在临床和前临床中都展现了支气管扩张和抗炎效果。
当我们考虑其作为DPI（干粉吸入器）的使用选择时，剂量的减少就显得格外重要。正如Emma提到的，我们在DPI产品组合方面拥有丰富的经验。我非常期待能与恒瑞合作开发这一分子。我们看到它在GOLD框架下作为加用治疗具有非常大的潜力。Luke，你要补充点什么吗？
Luke V. Miels
是的。我们其实已经关注这个类别好几年了。我们很喜欢它，我觉得市场最初的接受度是很清晰的。大概有50%的使用是在非常严重的患者中，在标准三联疗法等基础上叠加治疗。但我认为会存在一个阈值，雾化吸入剂和定价会成为限制因素——至少我们是这么认为的。因此，一种经典的替代给药方式，与我们现有产品组合高度协同，这一点让人非常兴奋。最后一点，我认为这对COPD治疗——特别是Nucala在COPD的应用——也是一个积极信号，因为显然，对于更严重的COPD患者群体，市场对新机制药物有非常强烈的需求。
Emma Natasha Walmsley
完全同意。而且我们对我们在业务拓展方面展现的敏捷性和果断行动感到非常满意，尤其是在来自中国的资产方面，无论是我们之前的ADC交易、长效TSLP项目，还是现在加入的PDE3/4项目。这些都展示了优质的科学实力。我们都知道中国生物科技行业的情况，而我们能够接洽合作，并通过我们的全球（不包括中国）临床网络推动开发，如果成功，还能利用我们的制造能力进行全球放大，这一模式非常有价值。
Operator
下一个问题来自Jefferies的Michael Leuchten。
Michael Leuchten
我有两个问题，一个给Julie，一个给Luke。Julie，你提到了第二季度供应链成本对COGS（销售成本）造成的影响，而你们的幻灯片则写着“产品组合将提升毛利率”，但没有明确说毛利率会上升。你能否澄清这些成本对下半年是否仍有影响？是否会对毛利率构成压力？
给Luke的问题是关于Nucala在COPD中的市场前景。你们幻灯片上现在写的是峰值销售5亿英镑。我记得你们之前说的是5亿到10亿英镑之间，也可能是我记错了。请问你们现在对这一前景的预期是否有所下降？
Emma Natasha Walmsley
答案是“绝对没有下降”，在Luke回答之前我先说一句。Julie，你是否能谈谈毛利率的问题？同时提醒一下，我们的指引中已经包含了目前已实施以及已公告的关税影响。一旦具体细节明确后，我们会有更具体的说明。Julie，先由你来说毛利率，然后再由Luke补充。
Julie Belita Brown
当然，谢谢你的问题。关于毛利率，我们确实预计今年会有一定程度的增长。如你所知，我们去年第四季度计提了1.5亿英镑的供应链效率相关费用，因此今年第四季度同比将出现改善。不过，最关键的一点是，特药业务的显著增长正在推动毛利率的改善。如果其他因素不变，你会明显看到这一点反映在毛利率中。
目前造成毛利率波动的因素主要有两个：一是仍在计入的供应链优化相关费用；二是如Emma刚才提到的，关税因素。我们在上半年并未受到任何关税影响，但预计下半年会出现一定的关税影响，这会略微压低毛利率。但即便如此，就目前已实施或已公告的关税来看，我们仍预计产品组合的变动将推动毛利率的增长。
Luke V. Miels
是的，谢谢你，Michael。我们认为5亿英镑是一个合理的目标，但我们当然有望超过这一数字。从早期迹象来看，我们已经领先于Dupixent在上市初期的新患者起始水平，这是一个很好的信号。我们目前掌握的一些前导指标是积极的——医生们显然喜欢它在减少住院和急诊室就诊方面的效果，这对他们而言非常有吸引力。有趣的是，我们还在低嗜酸细胞患者群体中占据了认知优势，而这一群体过去通常是Dupixent的“主战场”，这点也令人鼓舞。
再看我们的市场调研，虽然还处于早期阶段，但数据显示，67%的肺科医生表示他们很可能会为COPD患者开具Nucala，并且相较之下只有30%偏好Dupixent，而且我们的执行情况非常出色。我们已与91%的重点客户保持高频互动，表现非常理想。不过回到你的问题，历史上肺科医生在生物制剂渗透率方面的激进行动性并不像临床证据所支持的那样强烈。因此，一旦我们获得更完整的数据，比如来自IQVIA等来源的滞后性指标，我们会有更清晰的图景。但我认为这是一个很好的起点，我们将在第三季度为你们带来完整更新——那时我们会有数据，那才是最重要的。
Emma Natasha Walmsley
我只想再补充一点：我们的目标是成为COPD治疗领域无可争议的领导者。这正是Tony所制定的战略，我们正在打造一个全面的产品组合，能够细分并精准治疗这一巨大疾病负担——全球有超过3亿患者，这是全球第三大死亡原因。正如Luke提到的，COPD相关医疗支出中有70%来自住院。Nucala是唯一一款在临床试验中显示能减少35%住院的药物。Tony也确认了depe在COPD中的临床试验已经启动。所以，将来可能会限制Nucala销售的一点，是我们为COPD带来了半年一次注射的IL-5疗法。但我们已经启动了整个资产组合，如我们所说，这是令人兴奋的起点。我认为我们已经确认并重申了5亿英镑的峰值销售预期，但让我们拭目以待。
Operator
下一个问题来自美国银行的Sachin Jain。
Sachin Jain
我有两到三个关于产品的问题。首先，还是围绕depe。Luke，我想请你更清楚地阐述一下上市策略。你如何看待市场扩展、Nucala的潜在蚕食以及与竞争对手的转换？而且我注意到市场一致预期明年销售额仅为2亿英镑，听起来相较于你们的上市计划过于保守。
第二个问题是关于Shingrix。我想请你谈谈美国以外市场趋势的延续性，特别是欧洲市场的上市，这些是一次性的“注入”式增长，还是可持续的？
第三个问题——抱歉我要再次提问Blenrep。请问你们所提交的数据，如果足以改变FDA的态度，为何在AdComm（顾问委员会）上不直接使用？你们早就可以预见这场辩论，也早在会议前就获得简报文件。
Emma Natasha Walmsley
抱歉，我不是故意的，但我确实没听清第三个关于Blenrep的问题，可以重复一下吗？
Sachin Jain
就是你们已经提交的那组数据——如果它足够重要、足以改变FDA的立场，为什么不在AdComm会议中使用？你们明知道会议即将到来，而且会议简报资料也会提前发放。
Emma Natasha Walmsley
这个问题我们不会做评论。不错的尝试。但我们就不多说了。Luke，你来回答关于depe和Shingrix的问题吧。
Luke V. Miels
欢迎回来，Sachin。关于depe，确实令人非常兴奋。我想任何参加过相关学术会议、听过数据分享的人都会感受到这种热情。我引用一些市场调研数据——当然这也是我们团队基于Nucala和[FASENRA等]过往成绩的延续。医生对这款产品高度期待，我们有着极为扎实的受控研究数据。大多数人不仅看得出其疗效，还能想象它在现实世界、监管较松的环境下的实际表现有望更好，而我们也有计划去收集这类数据。
关于战略和定位我就不展开了，但我们在测试医生反应时获得的反馈非常明确。当我们将产品特征和策略呈现给肺科医生和过敏科医生时，94%表示有意愿开具，70%认为这比竞争对手更具吸引力，87%的患者表示如果医生推荐，他们也更愿意接受。此外，我们的其他市场调研也显示，86%的医生认为这会成为标准疗法，82%会考虑处方。而且这是在我们还没有实际投放销售团队的前提下——完全是市场自然形成的兴趣。
目前depe在重度哮喘中的患者渗透率为27%，在鼻息肉中为12%左右。我以前提到过，如果你观察目前所有生物制剂，12个月后通常会流失大约65%的患者。而这款产品提供的是院内注射、更低频率给药、确证靶点、卓越的效益-风险比，这些都会非常吸引人。我们也已经在Trelegy身上展示过：我们有能力对竞争对手展开精准打击，同时不对自家产品造成过度干扰。
所以市场开拓顺序将是先针对Dupixent，其次是FASENRA，这是合情合理的。我们的激励计划也会围绕这一策略设置，切换Nucala的动机会被刻意控制。因此，这是一个非常令人振奋的项目。
至于Shingrix在美国以外市场的发展趋势。是的，这一点确实正在实现。我们一直言出必行，这就是一个典范。虽然各国市场情况不能直接类比——例如美国覆盖年龄从50岁开始，而欧盟、日本等国家的起始年龄更高，且即使在同一国家的不同省份也有较大差异。但美国仍在稳定增长，目前已覆盖42%的目标人群，符合我们每年3%至5%的渗透预期。
德国方面，目前覆盖率约为26%。去年8月我们遇到些挑战，但我们已找到问题所在，并重新回到增长轨道。我们现在在美国和日本采用了在澳大利亚成功验证的策略——后者市场渗透率接近40%。具体做法是针对共病患者，直接向心脏科医生、过敏科医生等专科医生推广，而不是广撒网。
从结构上看，如果一个市场有充足的公共资助，渗透率通常在8%至29%之间，且持续增长（不包括美国）；若资助有限（如英国、西班牙、意大利、中国），渗透率为4%至8%，同样也在增长；若完全自费（如新兴市场），渗透率在3%至4%之间。所以是的，我们认为美国以外市场仍有巨大潜力，我们当然仍聚焦美国，但希望这些数字能对你有帮助，Sachin。
Operator
下一个问题来自Berenberg的Kerry Holford。
Kerry Ann Holford
我想问一个更广泛的美国市场问题。关于你们与美国政府围绕关税进行的讨论，包括MFN（最惠国条款）的相关内容，你们能否谈谈这些讨论的进展？你们如何看待政府在实施关税的同时，又想压低药价之间的平衡？如果你们能就这个方向性问题分享任何观点，将不胜感激。
其次，在聚焦美国市场的背景下，特朗普政府最近表态支持为美国患者提供DTC（直接面向消费者）现金支付模式。显然，GLP-1类药物已经在这样做。请问你们是否也会考虑在美国采用DTC模式？如果会，你们产品组合中哪些药物最适合这种方式？
Emma Natasha Walmsley
谢谢你的问题。首先关于关税，就像我们之前说的，我们在业绩展望中已纳入了目前已经实施以及已公告的关税。但需要再次强调，我们仍在等待“232调查”的最终结果，目前还缺乏具体细节。我想说的是，必须把媒体头条和实际落地之间区分开来看。虽然目前公布的一些数字和信号似乎没有最初想象那么高，但同时也有非常真实的政策趋势，即聚焦美国本土制造和本地采购。
对于GSK来说，正如我上季度所说，我们在这方面准备得非常好。自我担任CEO以来，我们的管理团队就一直优先推进美国市场的发展，我们已将公司业务中美国的占比从不到40%提升至如今的超过50%。事实上，我们的特药业务，也就是管线、创新和增长的重点所在，今年迄今为止已有2/3的销售来自美国。因此，我们在这方面占据了良好位置。
我们的生产也已就绪，我们最近又新建了一家工厂。Julie刚才提到的供应链优化举措的一部分也在于生产基地的重新布局。所以我们会继续灵活应对。当然，我们希望将更多增量成本投入到管线开发上。你们也知道，我们始终将研发支出作为优先项，而且今年我们也很高兴看到研发投入再次超过营收增速。我们认为自己已准备好在政策变化中找到解决方案。
关于MFN，这仍在不断变化中。我们确实在与政府进行讨论。我们希望继续把美国作为全球创新的首选市场，并确保患者能获得创新成果，同时让药品价格保持可持续性。我们也希望其他国家能在药品上的投入提升——毕竟药品在整体医疗支出中只占很小一部分。
这也是我们管线的意义所在，因为我们介绍的许多项目都是可以节约成本的。例如，COPD项目；又如Blenrep可以在社区内给药，避免长期住院；再如depemokimab的高依从性可降低70%以上的疾病加重率；当然还有疫苗，预防始终是最具成本效益的方式。我们会继续进行这方面的对话，并在情况更明朗时及时更新你们。这些内容确实与贸易谈判相互关联。
至于DTC，这是我们保持开放态度的方向之一。也许我可以请Luke补充一下我们在产品组合中如何看待这个问题。
Luke V. Miels
谢谢你，Kerry。我认为第一点是，DTC的定价必须低于患者通过现有医保或报销体系获得的价格。其次，有些产品确实适合这种模式，比如Blujepa，我们认为它具有潜力。我们也在更广泛地评估像Trelegy这样的产品，我们保持开放态度。在某些特定患者群体中确实存在DTC机会，我们从GLP-1类药物中看到了这一点。
但正如Emma所说，我们目前还是在“观察清单”阶段。一旦规则明确，我们可以非常迅速地推进。
Operator
下一个问题来自UBS的Matthew Weston。
Matthew Weston
希望你们能听见我的声音。我有一个简短评论和两个问题。简短评论是：Michael说得对，在GSK呼吸产品投资者深度会中，Nucala在COPD中的峰值销售曾被表述为5亿至10亿英镑。不过你们刚才的表述我们也听到了。
两个产品问题。第一个是关于camlipixant。Tony，CALM-1项目似乎在时间表上有所延后，现在预计在2026年下半年读出。如果慢性咳嗽的未满足需求这么高，疗效也明确，为何患者和医生在招募上仍犹豫不决？还是我们理解错了时间线？
第二个问题，我再次提问关于Blenrep。这次是关于正在进行的研究设计。你们是否决定调整任何方案，例如增加美国患者招募，或者根据AdComm（顾问委员会）上听到的反馈来优化研究方案？
Emma Natasha Walmsley
关于Blenrep我不确定还有什么可补充的，原因我们之前已经说了。但Tony，如果你想说点什么，请随意。然后你可以回答camlipixant的问题。我只想再次说明：我们对Nucala在COPD中的销售目标没有任何改变。
Tony Wood
简单说一下，关于招募和未来的肿瘤研究，我们确实正在执行大规模计划，以确保未来能有更多的美国患者参与。在我们已完成的研究中，患者分布并不异常，且在多发性骨髓瘤研究中，我们确保了来自欧洲的患者在结果和人口统计上具有代表性和一致性。但更重要的是，未来我们会将美国患者参与度作为重点方向之一。
接下来，如果你允许我，我就直接讲讲camlipixant。首先要说明的是，camlipixant的研究并没有遇到任何困难。你们可能还记得，我之前提到，在CALM-2研究中，我们获得了机会，可以在研究中纳入更大比例的高频咳嗽患者。我们认为，这一群体更有可能体现该药物的药理特征。此外，你们还会记得，由于默克在其研究设计、招募和其他方面遇到的困难，我们在这方面采取了非常谨慎的措施，确保涵盖所有问题，例如预筛查机制以及与咳嗽计数器等相关的设计环节。
正如我所说，CALM-2研究正按照我们计划顺利推进。目前我们正在进行患者招募，这项研究周期为6个月。当我们更接近满额招募时，我会更清楚地知道精确时间点，但我们依然按计划于明年年中完成。正如我之前对Simon所说，我们将会像我们在所有III期研究中惯常做的那样——在两项研究同时进行时，合并两者的数据进行分析再递交申报。所以这背后没有任何与研究相关的困难，只是我们已经公开讲述的研究计划，目的是确保我们所观察到的camlipixant的独特特征——无论是在疗效方面，还是在选择性方面。
我提醒你一下，在SUIT研究中，我们观察到相对于安慰剂咳嗽频率减少了34%。在选择性方面，它的表现比Gefapixant好10倍，这意味着更少的脱落率，并且不会导致研究盲法被打破。
Operator
下一个问题来自BNP Paribas的Peter Verdult。
Peter Verdult
我是Peter Verdult，来自BNP。两个简短的问题，都是接着Matt的发言提的，问给Tony。你刚才提到在关键项目中确保足够的美国患者代表性，我听到了。但这是个事实性问题——我们查阅了DREAMM-10一线研究，发现上面没有任何美国研究中心。虽然我理解你们不能谈Blenrep，我会尊重这一点。但就这个事实而言，我的理解是否正确：目前DREAMM-10研究并没有美国研究点？
第二个问题是关于恒瑞的交易。除了PDE3/4项目外，目前还有哪些资产可以透露将于未来12至18个月内进入临床？还是我们还需要再耐心等待一段时间？
Tony Wood
让我先快速回应DREAMM-10的问题。你说得对，在clinicaltrials.gov上，目前确实没有显示我们正在美国招募患者。但如我刚才所说，我们正在推进大量研究，以提升美国患者的招募力度，这不仅仅是针对DREAMM-10，更是涵盖整个产品组合，包括新一代ADC药物。
然后，第二个问题你提醒我一下。
Peter Verdult
恒瑞。
Tony Wood
关于恒瑞，在签署协议时，我们讨论了大概前4至5个有潜力的选项……但目前我不会再透露更多细节。
Emma Natasha Walmsley
重点是，这些资产都属于我们重点扩展的核心治疗领域。我们会在后续持续更新进展。
Unidentified Company Representative
其中一些资产将在明年进入临床阶段。
Emma Natasha Walmsley
确实如此。
Operator
下一个问题来自高盛的Rajan Sharma。
Rajan Sharma
我想了解一下Blujepa的上市进展。这款药物在3月份获得批准，但似乎还未真正上市。能否请你们说明一下上市的时间安排，以及考虑到你们此前曾提到抗感染药物组合的峰值销售目标超过20亿英镑，对这款产品上市轨迹的预期？另外，从你们的评论来看，研发费用似乎会高于此前指引。能否帮我们理解背后的驱动因素？因为看起来下半年并没有多少新启动的大型临床试验，甚至可能还有几个正在结束，所以想请你们解释一下。
Emma Natasha Walmsley
好的，Julie或许可以先回答研发支出的问题——我们确实有4项重要的III期试验将在下半年启动。然后Luke可以评论Blujepa的情况。我们上季度确实提到，由于医保目录安排的时间关系，上市会略晚一些。整个抗感染产品组合我们都雄心勃勃，因为距离上一次有新型抗生素问世已经过去很久了。那么，Julie先请你发言，然后Luke补充。
Julie Belita Brown
谢谢你。我们团队内部一起评估了希望加快推进的研发领域。其中显然ADC产品组合是最主要的部分。正如Tony所提到的，我们在B7H3方向上拥有多个实体瘤治疗机会，我们计划在今年及明年大力推进。
另外，正如Emma提到的，我们现在共有4个III期关键研究正在推进，其中3个是通过对外合作获得的，一个是我们自主研发的。所以这就是研发费用增长的主要来源。Tony，你是否还要补充？
Tony Wood
没有补充，这已经很完整了。我们正在推进ADC产品组合扩张中的4项新的III期研究。
Emma Natasha Walmsley
Luke？
Luke V. Miels
谢谢，Rajan。正如Emma所说，我们现在正在与医保付款方沟通，预计第三季度情况将会更加清晰，全面上市将在明年第一季度展开。
如果你看一下市场潜力，美国每年大约有1500万个非复杂性泌尿道感染病例，其中约有300万人对多种抗生素存在抗药性，或者对三种以上抗生素过敏——这就是我们的目标人群。
我们只是希望在定价上再做一些工作。同时，我们在tebipenem的III期研究中获得了积极结果——这款药物对于那些本该住院接受头孢曲松治疗的复杂性UTI患者而言极具吸引力。它为这些患者提供了非输液治疗的选项，使他们可以居家治疗，同时也能为美国医疗体系带来成本节约。
Emma Natasha Walmsley
是的，这也是一个在疗效方面表现非常突出的临床研究。我们期待进一步进展。
Operator
下一个问题来自Cowen的Steve Scala。
Stephen Michael Scala
几个问题。首先，我想了解一下Shingrix在中国通过经销商的销售趋势，是在改善、恶化还是处于中间状态？昨天默克暗示，Gardasil并没有改善迹象，问题可能会延续到2026年。Shingrix是否也面临同样情况？
第二，关于肺炎球菌疫苗项目，请更新一下进展情况。你们是否会启动30价疫苗在成人中的III期临床试验？打算何时启动？另外，关于儿科疫苗，你们是否已经解决生产问题？对于婴儿使用的24价疫苗，GSK预计何时获得数据读出？
最后，抱歉，我要再问一下Blenrep。FDA CBER近期的领导层更替是否会在某种程度上改变你们对前景的判断？这种消息发生的时间点确实引人注目。
Emma Natasha Walmsley
关于最后一个问题，不存在任何连带效应（read across）。我们先请Luke就Shingrix在中国的情况发言，然后Tony更新肺炎球菌疫苗项目的进展。
Luke V. Miels
谢谢你，Steve。关于Shingrix在中国的情况，如我们在2024年第三季度所解释的，挑战依然存在。不过，现在出现了一些小的——虽然非常微弱——“绿芽”迹象。如果看CDC的在市销售数据，也就是从智飞向CDC的销售以及从CDC到接种点的物流数据，过去三个月开始出现上升趋势（如果我没记错的话），但基数仍然非常低，因此需要谨慎看待。
另一个积极信号是CDC库存自今年2月以来一直在持续下降。因此，目前还不足以促使我们向智飞发起大规模补货，但至少方向是正确的。
我们还对中国市场未来策略做了大量工作，目前与智飞之间的战略一致性也很好。我们聚焦于共病的慢性病人群，这部分人显然是高风险群体，在他们当中我们似乎获得了更好的反馈。竞争对手有所收缩，这也为我们创造了一些空间，我们实际上提高了市场声音份额以利用这一机会。
至于ATP感知度和患者感知度等其他参数则保持稳定。所以我不会对2026年作出任何判断，但我可以说我们对中国市场的中长期机会仍然有信心，我们只需要坚持推进。最后我们还在中国尝试某些生命周期管理项目，例如Tony之前提到的阿尔茨海默病相关的实验。
Tony Wood
很好。关于MAPS平台的进展，Steve。就目前的24价疫苗平台（成人和婴儿）而言，我们从中已经获得了足够的经验，现在战略重心将转向30价及以上的疫苗。我们认为MAPS平台的特点将在更高价位疫苗中得以更好体现。我相信你也在关注整个领域正在朝这个方向演进，而且更具针对性的方案也遇到了一些问题，例如新血清型如4型的演化所带来的担忧。
我们计划在今年年底启动30价及以上疫苗的首次人体临床试验，因此你们可以期待在2026年上半年看到数据读出。综合来看，我们在30价以上疫苗方面的推进情况良好，并且在当前的竞争环境中依然保持良好的竞争力。当然，该产品将更接近本世纪末期面市。
Emma Natasha Walmsley
很好，谢谢你。我想我们还有最后一个问题的时间。
Operator
是的，还有一个简短问题的时间。Bernstein的Justin Smith，请发言。好像你这边有些问题，如果无法发言，我们就结束本次电话会议。
Emma Natasha Walmsley
好的，那么，非常感谢大家的参与。我们很高兴向大家汇报又一个强劲的季度业绩，这是GSK自业务分拆以来持续改善的延续，更令人振奋的是我们在R&D方面的持续进展。我们也很高兴将全年指引提升至区间上限，对公司短期、中期和长期前景都充满信心。期待未来几天继续与大家交流。谢谢，再见。
