Gilead将全球首家将体内CAR-T疗法推进至临床阶段的生物技术公司Interius BioTherapeutics，整合进其细胞治疗子公司Kite。
Gilead正在CAR-T治疗领域攀登新高，其通过子公司Kite以3.5亿美元收购了体内细胞治疗专家Interius BioTherapeutics。
此次交易将把Interius的体内平台整合至Kite现有的细胞治疗框架中，同时整合双方的研究团队。Kite表示，其最终目标是直接在患者体内生成CAR T细胞，这种方式可能“提供更持久且长期的治疗效果”。
Gilead于2017年以119亿美元收购了Kite，目前Kite作为这家大型制药公司的细胞治疗子公司运营。
与传统CAR-T方法需要将患者的细胞提取、工程改造并重新输注回体内不同，Interius通过将DNA导入患者的基因组，力求实现仅通过一次静脉注射完成治疗。Kite表示，这种方法还可避免预处理化疗及复杂的细胞加工流程。
Gilead希望借助这一技术改进其已经获得美国FDA批准的两款CAR-T疗法，分别用于某些血液癌症——Yescarta（axicabtagene ciloleucel）和Tecartus（brexucabtagene autoleucel）。这些传统的体外（ex vivo）疗法依赖细胞提取、改造与回输多个步骤——正是Interius试图省略的环节。
Kite执行副总裁Cindy Perettie表示：“体内疗法是一个充满前景的前沿方向，有望彻底改变我们治疗患者的方式，使之更具可及性和可扩展性。”
GlobalData的分析指出，体内CAR-T疗法可规避许多体外治疗的缺点。但也警告称，一个主要问题是缺乏剂量给药前的质量检测能力，因此仍需更多临床数据以证明其安全性。
Gilead并非今年唯一一家对CAR-T相关并购感兴趣的大型制药公司。AbbVie在7月以21亿美元收购了CAR-T开发商Capstan Therapeutics，而AstraZeneca则于3月耗资4.25亿美元收购了比利时公司EsoBiotec。这笔交易是在其2023年12月以12亿美元收购中国CAR-T生物科技公司Gracell的一年半之后达成的。
对Interius而言，此次交易标志着其临床研发工作的重大背书。它是首家将体内CAR-T疗法推进至临床试验阶段的生物技术公司。其用于治疗B细胞恶性肿瘤的候选药物INT2104于2024年10月启动了I期临床试验（NCT06539338）。
尽管Kite现在掌握了Interius的创新平台，但其仍需在当前动荡不安的美国细胞与基因治疗领域中谨慎前行。
FDA生物制品评估与研究中心（CBER）主管Vinay Prasad于今年7月辞去了其职务，但在两周后又重返岗位。Prasad一直反对将替代终点（surrogate endpoints）作为加速审批的依据，这为采用此类终点设计临床试验的生物科技公司带来了不确定性。ORR（客观缓解率）和PFS（无进展生存期）等替代终点在CAR-T疗法试验中被广泛用于加速评估。