1月25日,复星医药公告称,控股子公司江苏万邦收到国家药品监督管理局颁发的关于格列美脲片的《药品补 充申请批件》(批件号:2019B02139、2019B02156),该药品通过仿制药一致性评价。
格列美脲片适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的 2 型糖尿病。2017 年度,江苏万邦该药品于中国境内(不包括港澳台地区,下同)销售额约为人民币 24,607 万元(未经审计)。 截至本公告日,于中国境内已上市的格列美脲片包括德国安万特医药公司的亚 莫利®、石药集团欧意药业有限公司的格列美脲分散片等。根据 IQVIA CHPA 最新数 据(由 IQVIA 提供,IQVIA 是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提 供商),2017 年度,格列美脲片于中国境内销售额约为人民币 9.7 亿元。
截至 2018 年 12 月,复星医药集团现阶段针对该药品 一致性评价已投入研发费用人民币约 602 万元(未经审计)。

