为落实《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（国家食品药品监督管总局公告2017年第100号）的要求，仿制药质量与疗效一致性评价办公室经调研论证和征求意见，确定了可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种（第二批）（见附件），现予发布。
特此通告。
国家药监局
2018年12月26日
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14个第二批可豁免或简化BE试验品种发布
医药魔方Info2018-12-29
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导读：医药魔方
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