4月19日，辉瑞和礼来共同公布了一项评估Tanezumab 2.5 mg和5 mg的Ⅲ期研究最新数据，两家公司表示其共同研发的Tanezumab剂量较低，未能达到骨关节炎（OA）Ⅲ期研究的主要目的。
这项研究的主要目的是比较Tanezumab相对于非甾体类抗炎药（NSAIDs）在骨关节炎（OA）患者中的长期关节安全性和16周疗效，主要疗效终点指标为疼痛，身体功能和患者的OA总体评估。
Tanezumab是一种神经生长因子（NGF）抑制剂，2017年6月获得FDA的快速通道审评资格，用于骨关节炎及慢性腰痛的治疗。
试验结果表明，Tanezumab 5 mg治疗组在疼痛和生理功能方面显示出统计学上显著的改善，但在患者对OA的总体评估方面，未能与NSAIDs区分。而2.5 mg治疗组均未能与NSAIDs区分。
在安全性方面，以OA恶化(RPOA)、软骨下功能不全骨折、骨坏死或病理性骨折为综合指标，Tanezumab两组患者第80周关节主要复合终点事件发生率明显高于NSAIDs，其中，5 mg组、2.5mg组和NSAID组分别为7.1%、3.8%和1.5%。RPOA占大多数，发生率分别为6.3%，3.2%和 1.2%。
辉瑞Tanezumab开发团队负责人Ken Verburg说:“我们正在结合最新Ⅲ期结果来评估Tanezumab下一步可能采取的措施，并计划与监管部门一起审查Tanezumab临床开发项目的全部数据。”
礼来生物医药总裁Christi Shaw表示:“骨关节炎患者的需求严重未得到满足，我们致力于了解慢性疼痛患者的这些结果。”
参考资料：
Pfizer and Lilly Announce Top-Line Results From Long-Term Phase 3 Studyof Tanezumab in Patients With Osteoarthritis